Felodipin "HEXAL" 5 mg depottabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

FELODIPIN

Saatavilla:

Hexal A/S

ATC-koodi:

C08CA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

felodipine

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

depottabletter

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2004-06-12

Pakkausseloste

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FELODIPIN HEXAL 5 MG DEPOTTABLETTER
FELODIPIN HEXAL 10 MG DEPOTTABLETTER
felodipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Felodipin Hexal
3.
Sådan skal du tage Felodipin Hexal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Felodipin Hexal indeholder det aktive stof felodipin. Det tilhører en
lægemiddelgruppe kaldet
calciumantagonister. Det sænker blodtrykket ved at udvide små
blodkar. Det har ingen negativ virkning på
hjertet.
Felodipin Hexal anvendes til behandling af forhøjet blodtryk
(hypertension) og hjerte- og brystsmerter (angina
pectoris), der for eksempel er udløst af motion eller stress.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FELODIPIN HEXAL
TAG IKKE FELODIPIN HEXAL:
•
hvis du er allergisk over for felodipin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
•
hvis du har akut myokardieinfarkt (hjerteanfald)
•
hvis du har smerter i brystet, som er begyndt for nylig, eller hvis du
har angina pectoris, som varer
længere end 15 minutter eller mere, eller hvis anfaldet er
voldsommere end normalt
•
hvis du lider af ubehandlet hjerte

Valmisteyhteenveto

15. juli 2020
PRODUKTRESUMÉ
for
Felodipin "Hexal", depottabletter
0.
D.SP.NR.
21549
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Felodipin "Hexal"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Felodipin "Hexal" 5 mg depottabletter
En depottablet indeholder 5 mg felodipin.
Hjælpestoffer, som behandlered skal være opmærksom på:
Hver depottablet indeholder 43,94 mg lactosemonohydrat.
Felodipin "Hexal" 10 mg depottabletter
En depottablet indeholder 10 mg felodipin.
Hjælpestoffer, som behandlered skal være opmærksom på:
Hver depottablet indeholder 87,88 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Felodipin "Hexal" 5 mg depottabletter:
Lyserød til grå-rød, rund, bikonveks depottablet, cirka 7 mm i
diameter, med F5 påtrykt
den ene side.
Felodipin "Hexal" 10 mg depottabletter:
Lyserød til grå-rød, rund, bikonveks depottablet, cirka 9 mm i
diameter, med F10 påtrykt
den ene side.
dk_hum_34166_spc.doc
Side 1 af 11
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Hypertension
Stabil angina pectoris
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Hypertension
Dosis bør justeres individuelt. Behandlingen kan indledes med 5 mg
én gang dagligt.
Afhængigt af patientens respons kan dosis nedsættes til 2,5 mg eller
øges til 10 mg dagligt
efter behov. Om nødvendigt kan der tillægges et andet
antihypertensivum. Den sædvanlige
vedligeholdelsesdosis er 5 mg én gang dagligt. Til en dosis på 2,5
mg skal anvendes et
lægemiddel med en passende styrke.
Angina pectoris
Dosis bør justeres individuelt. Behandlingen skal indledes med 5 mg
én gang dagligt og
om nødvendigt øges til 10 mg én gang dagligt.
Ældre
Hos ældre bør det overvejes at indlede behandlingen med den lavest
tilgængelige dosis.
Nedsat nyrefunktion
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion
Patienter med nedsat leverfunktion kan have forhøjet
felodipinplasmakoncentration og
respondere på lavere doser (se pkt. 4.4).
Til en dosis på 2,5 mg skal anvendes