Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LEVOTHYROXINNATRIUM
Orifarm A/S
H03AA01
levothyroxine sodium
100 mikrogram
tabletter
2015-08-05
5. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR EUTHYROX N, TABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 20863 1. LÆGEMIDLETS NAVN Euthyrox N 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Levothyroxinnatrium 100 g Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Euthyrox N 25-200 mikrogram: -behandling af godartet euthyroid struma. -forebyggelse af tilbagefald efter kirurgisk behandling af euthyroid struma, afhængig af post operativ hormon status -substitutionsbehandling af hypothyreosis -suppressionsbehandling af thyroid cancer Euthyrox N 25-100 mikrogram: -tillæg til antithyroid behandling af hyperthyreosis Euthyrox N 100/150/200 mikrogram: -diagnostisk brug ved thyroid suppressions testning 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. _56178_spc.doc_ _Side 1 af 9_ For at kunne behandle patienterne individuelt efter den enkelte patients behov findes tabletter med indhold af levothyroxinnatrium fra 25 – 200 mikrogram. Patienterne kan derfor normalt behandles med en tablet daglig. De angivne anbefalede doser er kun vejledende. Den individuelle daglige dosering bør bestemmes på basis af laboratorieundersøgelser og kliniske undersøgelser. Da mange patienter har forhøjede koncentrationer af T 4 og fT 4, giver basal serumkoncentration af thyreoidea stimulerende hormon (TSH) en mere pålidelig basis for et behandlingsforløb. Thyreoidea hormon behandling starte med lave doser, som øges gradvist hver 2. til 4. uger indtil fuld substitutionsdosis er nået. For nyfødte og spædbørn med medfødt hypotyroidisme, hvor den hurtige udskiftning er vigtig, er den initiale anbefalede dosis 10 til 15 mikrogram per kg legemsvægt per dag for de første 3 måneder. Derefter bør dosis justeres individuelt i henhold til de kliniske fund, thyreideahormon og TSH værdier. Hos ældre patiente Olvassa el a teljes dokumentumot