Euthyrox N 100 mikrogram tabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

LEVOTHYROXINNATRIUM

Tersedia dari:

Orifarm A/S

Kode ATC:

H03AA01

INN (Nama Internasional):

levothyroxine sodium

Dosis:

100 mikrogram

Bentuk farmasi:

tabletter

Tanggal Otorisasi:

2015-08-05

Karakteristik produk

5. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EUTHYROX N, TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
20863
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Euthyrox N
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Levothyroxinnatrium 100

g
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Euthyrox N 25-200 mikrogram:
-behandling af godartet euthyroid struma.
-forebyggelse af tilbagefald efter kirurgisk behandling af euthyroid
struma, afhængig af
post operativ hormon status
-substitutionsbehandling af hypothyreosis
-suppressionsbehandling af thyroid cancer
Euthyrox N 25-100 mikrogram:
-tillæg til antithyroid behandling af hyperthyreosis
Euthyrox N 100/150/200 mikrogram:
-diagnostisk brug ved thyroid suppressions testning
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
_56178_spc.doc_
_Side 1 af 9_
For at kunne behandle patienterne individuelt efter den enkelte
patients behov findes
tabletter med indhold af levothyroxinnatrium fra 25 – 200 mikrogram.
Patienterne kan
derfor normalt behandles med en tablet daglig.
De angivne anbefalede doser er kun vejledende.
Den individuelle daglige dosering bør bestemmes på basis af
laboratorieundersøgelser og
kliniske undersøgelser.
Da mange patienter har forhøjede koncentrationer af T
4
og fT
4,
giver basal
serumkoncentration af thyreoidea stimulerende hormon (TSH) en mere
pålidelig basis for
et behandlingsforløb.
Thyreoidea hormon behandling starte med lave doser, som øges gradvist
hver 2. til 4. uger
indtil fuld substitutionsdosis er nået.
For nyfødte og spædbørn med medfødt hypotyroidisme, hvor den
hurtige udskiftning er
vigtig, er den initiale anbefalede dosis 10 til 15 mikrogram per kg
legemsvægt per dag for
de første 3 måneder. Derefter bør dosis justeres individuelt i
henhold til de kliniske fund,
thyreideahormon og TSH værdier.
Hos ældre patiente