Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
crisantaspase 10 000 UI
JAZZ PHARMACEUTICALS France
L01XX02.
crisantaspase 10 000 UI
10 000 UI
Poudre
pour un flacon > crisantaspase 10 000 UI
5 flacon(s) en verre de 10000 UI de poudre
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; réservé à l'usage HOSPITALIER
Autres agents antinéoplasiques
Classe pharmacothérapeutique : autres agents antinéoplasiques - code ATC : L01XX02.Comment ERWINASE agit-ilERWINASE est un traitement contre un cancer du sang qui appartient à la classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques et immunomodulateurs. Il agit en réduisant les taux d'asparagine dans votre corps. L’asparagine est une substance nécessaire aux cellules cancéreuses pour survivre.Dans quel cas ce médicament est-il utiliséERWINASE est principalement utilisé chez des enfants dans le traitement du cancer des globules blancs, appelé la Leucémie Aiguë Lymphoblastique, chez des patients qui ont présenté une réaction de type allergique à d'autres produits similaires.ERWINASE est utilisé en association avec d'autres traitements.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; réservé à l'usage HOSPITALIER
Abrogée le 28/06/2021
2015-03-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/09/2019 Dénomination du médicament ERWINASE 10000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion Crisantaspase (L-asparaginase d'Erwinia chrysanthemi) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ERWINASE 10000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ERWINASE 10000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion ? 3. Comment utiliser ERWINASE 10000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ERWINASE 10000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ERWINASE 10000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : autres agents antinéoplasiques - code ATC : L01XX02. Comment ERWINASE agit-il ERWINASE est un traitement contre un cancer du sang qui appartient à la classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques et immunomodulateurs. Il agit en réduisant les taux d'asparagine dans votre corps. L’asparagine est une substance nécessaire aux cellules cancéreuses pour survivre. Dans quel cas ce médicament est-il utilisé ERWINASE est principalement utilisé chez des enfants dans le traitement du cancer des globules blancs, appelé la Leucémie Aiguë Lymphoblastique, chez des patie Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/09/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ERWINASE 10000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Crisantaspase (L-asparaginase d’Erwinia chrysanthemi), 10 000 UI/flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable/pour perfusion. Poudre lyophilisée blanche en flacon. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ERWINASE est utilisé en association à d’autres agents chimiothérapeutiques pour le traitement des patients, principalement pédiatriques, atteints de leucémie aiguë lymphoblastique chez qui une hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l’asparaginase native ou pégylée dérivée d’E. coli est apparue. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie recommandée est de 25 000 UI/m² IM ou IV trois fois par semaine (lundi, mercredi et vendredi) pendant deux semaines pour remplacer chaque dose de pegaspargase ou chaque cycle de traitement par asparaginase. Le traitement peut être adapté selon le protocole local. La dose optimale d’ERWINASE peut varier selon les patients en raison de la forte variabilité interindividuelle de l’activité moyenne de l’asparaginase observée en pédiatrie. Il peut donc être conseillé de surveiller la concentration de l’asparaginase dans le but d’individualiser la posologie. Population pédiatrique La dose est la même chez l’adulte et chez l’enfant. Mode d’administration La solution d’ERWINASE peut être administrée par perfusion intraveineuse ou par injection intramusculaire. Pour la perfusion intraveineuse, il est recommandé de diluer la solution d’ERWINASE reconstituée dans 100 ml de chlorure de sodium isotonique et de l’administrer sur 1 à 2 heures. Pour des instructions sur la reconstitution et la dilution du médicament avant son administration, voir rubrique 6.6. 4.3. Contre-indications · A Olvassa el a teljes dokumentumot