Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
epirubicin-hidroklorid
Fresenius Kabi Oncology Plc.
L01DB03
epirubicin hydrochloride
1x25ml injekciós üvegben 1x100ml injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 25 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21107 / 01 - I - TT - igen; 1 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21107 / 02 - I - TT - igen; 1 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21107 / 03 - I - TT - igen; 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21107 / 04 - I - TT - igen
Generikus
2009-12-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EPIRUBICIN KABI 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ epirubicin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az epirubicin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az epirubicin alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az epirubicint? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az epirubicint tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPIRUBICIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az epirubicin az ún. daganatellenes szerek (rákellenes gyógyszer) csoportjába tartozik. Önmagában, vagy egyéb daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. Az Epirubicin Kabi-t az alábbi daganattípusok kezelésére használják: - emlődaganat - gyomordaganat Az Epirubicin Kabi-t használják továbbá közvetlenül a húgyhólyagba adva a (felületes) húgyhólyagrák korai stádiumának kezelésére, illetve húgyhólyag daganat eltávolító műtét után a daganat kiújulásának megelőzésére. Az Epirubicin Kabi-t gyakran alkalmazzák egyéb daganatellenes gyógyszerekkel együtt (az ún. polikemoterápiás kezelési sémákban). 2. TUDNIVALÓK AZ EPIRUBICIN ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZÁK ÖNNÉL AZ EPIRUBICIN KABIT: ha _ALLERGIÁS_ (túlérzékeny) az epirubicinra, vagy a gyógyszer (6. p Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE EPIRUBICIN KABI 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg epirubicin-hidroklorid milliliterenként. 10 mg epirubicin-hidroklorid 5 ml-es injekciós üvegenként. 50 mg epirubicin-hidroklorid 25 ml-es injekciós üvegenként.. 100 mg epirubicin-hidroklorid 50 ml-es injekciós üvegenként. 200 mg epirubicin-hidroklorid 100 ml-es injekciós üvegenként. Segédanyagok: 1 milliliter oldatos injekció vagy infúzió 3,5 mg nátriumot tartalmaz. egy 5 ml-es injekciós üveg 17,7 mg nátriumot tartalmaz egy 25 ml-es injekciós üveg 88,5 mg nátriumot tartalmaz egy 50 ml-es injekciós üveg 177,0 mg nátriumot tartalmaz egy 100 ml-es injekciós üveg 354,1 mg nátriumot tartalmaz A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció vagy infúzió Vörös színű, tiszta steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az epirubicin többféle daganatos megbetegedés kezelésére alkalmazható, így például: Emlőcarcinoma Gyomorcarcinoma Intravesicalisan alkalmazva az epirubicin kedvező hatásúnak bizonyult az alábbiak kezelésére: Húgyhólyag transitionalis sejtes papillaris carcinomaja In situ húgyhólyag carcinoma Felületes húgyhólyag carcinoma kiújulásának intravesicalis profilaxisa transurethralis resectiot követően. Az intravesicalis felhasználás esetében csak azoknál a betegeknél igazolták a pozitív előny/kockázat arányt, akiknél a az élő attenuált BCG alkalmazás ellenjavallt, illetve nem megfelelő. Az Epirubicin Kabi 2 mg/ml a sokkomponensű kemoterápiás protokollok során alkalmazható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Epirubicin Kabi kizárólag intravénásan vagy intravesicalisan alkalmazható. Intravénás alkalmazás: Ajánlott intravénás fiziológiás sóoldat infúziós vezetékén keresztül beadni, miután ellenőrizték, hogy a tű megfelelően helyezkedik el a vénában. Ez a módszer minimalizálja az e Olvassa el a teljes dokumentumot