Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DOXYCYCLINHYCLAT
Divasa-Farmavic S.A.
QJ01AA02
doxycycline hyclate
200 mg/ml
opløsning til anvendelse i drikkevand
Fjerkræ, Svin
2012-01-07
24. MAJ 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR DOXYCYCLINE ”DIVASA-FARMAVIC VET.”, OPLØSNING TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND 0. D.SP.NR 27294 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Doxycycline ”Divasa-Farmavic Vet.” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Sammensætning af 1 ml: Aktivt stof Doxycyclinhyclat 230 mg, svarende til 200 mg doxycyclinbase. Hjælpestoffer Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Opløsning til anvendelse i drikkevand. Klar gul-brun opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin og kyllinger (slagtekyllinger, unghøns, avlshøns). 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svin: Til behandling af de kliniske symptomer i forbindelse med luftvejsinfektioner hos svin forårsaget af _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_ og _Mycoplasma hyopneumoniae_, der er følsomme over for doxycyclin. Kyllinger: Benyttes i flokke med klinisk sygdom til reduktion af mortalitet, morbiditet og kliniske symptomer samt til reduktion af læsioner på grund af pasteurellose forårsaget af _Pasteurella multocida _eller til at reducere morbiditet og læsioner i tilfælde af luftvejsinfektioner forårsaget af _Ornithobacterium rhinotracheale (ORT)_. _47112_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke anvendes til dyr med nedsat leverfunktion. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET På grund af bakteriernes forventelige varierende følsomhed (tidsmæssig, geografisk) over for doxycyclin, hvor særligt _A.pleuropneumoniae _og_ O. rhinotracheale _kan udvise forskelle i følsomheden fra et land til et andet og endog fra en gård til en anden, anbefales det at udføre bakteriologisk prøvetagning og følsomhedstestning. Brug af produktet skal baseres dyrkning af mikroorganismer fra sygdomstilfælde på gården og disses følsomhed. Hvis dette ikke er muligt, skal behandlingen baser Olvassa el a teljes dokumentumot