Doxycycline "Divasa-Farmavic Vet." 200 mg/ml opløsning til anvendelse i drikkevand

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

DOXYCYCLINHYCLAT

זמין מ:

Divasa-Farmavic S.A.

קוד ATC:

QJ01AA02

INN (שם בינלאומי):

doxycycline hyclate

כמות:

200 mg/ml

טופס פרצבטיות:

opløsning til anvendelse i drikkevand

קבוצה תרפויטית:

Fjerkræ, Svin

תאריך אישור:

2012-01-07

מאפייני מוצר

24. MAJ 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOXYCYCLINE ”DIVASA-FARMAVIC VET.”, OPLØSNING TIL ANVENDELSE I
DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR
27294
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Doxycycline ”Divasa-Farmavic Vet.”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sammensætning af 1 ml:
Aktivt stof
Doxycyclinhyclat 230 mg, svarende til 200 mg doxycyclinbase.
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Opløsning til anvendelse i drikkevand.
Klar gul-brun opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin og kyllinger (slagtekyllinger, unghøns, avlshøns).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svin: Til behandling af de kliniske symptomer i forbindelse med
luftvejsinfektioner hos
svin forårsaget af _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella
multocida_ og
_Mycoplasma hyopneumoniae_, der er følsomme over for doxycyclin.
Kyllinger: Benyttes i flokke med klinisk sygdom til reduktion af
mortalitet, morbiditet og
kliniske symptomer samt til reduktion af læsioner på grund af
pasteurellose forårsaget af
_Pasteurella multocida _eller til at reducere morbiditet og læsioner
i tilfælde af
luftvejsinfektioner forårsaget af _Ornithobacterium rhinotracheale
(ORT)_.
_47112_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes til dyr med nedsat leverfunktion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
På grund af bakteriernes forventelige varierende følsomhed
(tidsmæssig, geografisk) over
for doxycyclin, hvor særligt _A.pleuropneumoniae _og_ O.
rhinotracheale _kan udvise
forskelle i følsomheden fra et land til et andet og endog fra en
gård til en anden, anbefales
det at udføre bakteriologisk prøvetagning og følsomhedstestning.
Brug af produktet skal
baseres dyrkning af mikroorganismer fra sygdomstilfælde på gården
og disses følsomhed.
Hvis dette ikke er muligt, skal behandlingen baser