Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pankreaspulver
Orifarm A/S
A09AA02
Pankreaspulver
Lipase 25.000 EP-e
enterokapsler, hårde
Ikke markedsført
2014-08-05
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CREON 25.000. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE CREON 25.000. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Creon 25.000 indeholder fordøjelsesenzymer, som fremmer fordø- jelsen. Enzymerne er udvundet af svinebugspytkirtler. Du kan tage Creon 25.000 ved sygdomme i bugspytkirtlen. • Lægen kan have givet dig Creon 25.000 for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CREON 25.000 TAG IKKE CREON 25.000 – Hvis du er allergisk over for pankreatin eller et af de øvrige ind- holdsstoffer i Creon 25.000 (angivet i punkt 6). – Tag ikke Creon 25.000 hvis ovenstående gælder for dig. Hvis du er usikker, så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager medicinen. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Creon 25.000. En sjælden tarmsygdom, hvor der forekommer forsnævringer i tynd- og tyktarmen (fibroserende colonopati), er set hos patienter med cystisk fibrose, som har fået høje pankreatindoser. Hvis du har cystisk fibrose og tager mere end 25.000 lipase enheder pr. kg pr. dag og har usædvanlige mavesymptomer eller ændrede mavesymptomer, skal du kontakte din læge. BRUG AF ANDEN MEDICIN Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. GRAVIDITET OG AMNING • Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlæg- ger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager Creon 25.000. • Du kan tage Creon 25.000, selvom du ammer. TRAFIK OG ARBEJDSSIKKERHED Creon 25.000 påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at fær- des sikkert i trafikken. CREON 25.000 INDEHOLDER NATRIUM Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE CREON 25.000 Tag altid Creon 25.000 nøjagti Olvassa el a teljes dokumentumot
1. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CREON 25.000, HÅRDE ENTEROKAPSLER (ORIFARM) 0. D.SP.NR 00818 1. LÆGEMIDLETS NAVN Creon 25.000 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder 300 mg pankreatin svarende til: Amylase 18.000 EP-e Lipase 25.000 EP-e Protease 1.000 EP-e Fremstillet af porcint pancreasvæv. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter måltiderne. Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter hvert måltid eller mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer med at synke kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne åbnes forsigtigt og minimikrosfærerne tilsættes blød mad (pH < 5,5), der ikke skal tygges, eller minimikrosfærerne kan tages med væske (pH < 5,5). Dette kan være æblesauce, yoghurt eller frugtjuice med pH mindre end 5,5, f.eks æble-, appelsin- eller ananasjuice. Blandinger af minimikrosfærer og mad eller væske skal anvendes umiddelbart og må ikke opbevares. Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller blanding med mad eller væske med pH > 5,5 kan ødelægge det beskyttende entero-overtræk. Dette kan resultere i, at enzymerne _dk_hum_53771_spc.doc_ _Side 1 af 6_ frigøres allerede i mundhulen og kan medføre nedsat effekt og irritation af slimhinderne. Det er vigtigt at sikre, at der ikke bliver noget af produktet tilbage i munden. Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele tiden, især under perioder med øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre forstoppelse. Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid til børn over 4 år og Olvassa el a teljes dokumentumot