Creon 25.000 Lipase 25.000 EP-e enterokapsler, hårde

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

Pankreaspulver

MAH:

Orifarm A/S

ATC_code:

A09AA02

INN:

Pankreaspulver

dosage:

Lipase 25.000 EP-e

pharmaceutical_form:

enterokapsler, hårde

authorization_status:

Ikke markedsført

authorization_date:

2014-08-05

PIL

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CREON 25.000.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE CREON 25.000.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Creon 25.000 indeholder fordøjelsesenzymer, som fremmer fordø-
jelsen. Enzymerne er udvundet af svinebugspytkirtler. Du kan tage
Creon 25.000 ved sygdomme i bugspytkirtlen.
• Lægen kan have givet dig Creon 25.000 for noget andet. Følg
altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
CREON 25.000
TAG IKKE CREON 25.000
– Hvis du er allergisk over for pankreatin eller et af de øvrige
ind-
holdsstoffer i Creon 25.000 (angivet i punkt 6).
– Tag ikke Creon 25.000 hvis ovenstående gælder for dig. Hvis du
er
usikker, så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager
medicinen.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Creon 25.000.
En sjælden tarmsygdom, hvor der forekommer forsnævringer i tynd-
og tyktarmen (fibroserende colonopati), er set hos patienter med
cystisk fibrose, som har fået høje pankreatindoser. Hvis du har
cystisk
fibrose og tager mere end 25.000 lipase enheder pr. kg pr. dag og har
usædvanlige mavesymptomer eller ændrede mavesymptomer, skal du
kontakte din læge.
BRUG AF ANDEN MEDICIN
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden
medicin eller har gjort det for nylig.
GRAVIDITET OG AMNING
• Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller
planlæg-
ger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du
tager
Creon 25.000.
• Du kan tage Creon 25.000, selvom du ammer.
TRAFIK OG ARBEJDSSIKKERHED
Creon 25.000 påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at
fær-
des sikkert i trafikken.
CREON 25.000 INDEHOLDER NATRIUM
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium
pr. kapsel, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE CREON 25.000
Tag altid Creon 25.000 nøjagti

SPC

1. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CREON 25.000, HÅRDE ENTEROKAPSLER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR
00818
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Creon 25.000
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 300 mg pankreatin svarende til:
Amylase 18.000 EP-e
Lipase 25.000 EP-e
Protease 1.000 EP-e
Fremstillet af porcint pancreasvæv.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter
måltiderne.
Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter
hvert måltid eller
mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer
med at synke
kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne
åbnes forsigtigt og
minimikrosfærerne tilsættes blød mad (pH < 5,5), der ikke skal
tygges, eller
minimikrosfærerne kan tages med væske (pH < 5,5). Dette kan være
æblesauce, yoghurt
eller frugtjuice med pH mindre end 5,5, f.eks æble-, appelsin- eller
ananasjuice. Blandinger
af minimikrosfærer og mad eller væske skal anvendes umiddelbart og
må ikke opbevares.
Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller blanding med mad eller
væske med pH >
5,5 kan ødelægge det beskyttende entero-overtræk. Dette kan
resultere i, at enzymerne
_dk_hum_53771_spc.doc_
_Side 1 af 6_
frigøres allerede i mundhulen og kan medføre nedsat effekt og
irritation af slimhinderne.
Det er vigtigt at sikre, at der ikke bliver noget af produktet tilbage
i munden.
Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele
tiden, især under perioder med
øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre
forstoppelse.
Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose

Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg
legemsvægt/måltid
til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid
til børn over 4 år
og