Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acétate de cortisone
SANOFI AVENTIS FRANCE
H02AB06
cortisone acetate
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > acétate de cortisone : 5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) poly(chlorure-acétochlorure) de vinyle aluminium de 20 comprimé(s)
liste I
GLUCOCORTICOIDES
302 616-4 ou 34009 302 616 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) poly(chlorure-acétochlorure) de vinyle aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2007;
Archivée
1998-01-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008 Dénomination du médicament CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique GLUCOCORTICOIDES - USAGE SYSTEMIQUE (H: Hormones non sexuelles). Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué comme traitement de substitution, en cas d'insuffisance surrénale (diminution ou arrêt de la sécrétion des hormones sécrétées par les glandes surrénales). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITES ATTENTION AVEC CORTISONE ROUSSEL 5 MG, COMPRIMÉ: MISES EN GARDE SPÉCIALES Régime: il est impératif de conserver un régime normal Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétate de cortisone ...................................................................................................................... 5,000 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement glucocorticoïde de substitution au cours d'insuffisance surrénale: · Insuffisance surrénale primitive: maladie d'Addison, surrénalectomies, · Insuffisance surrénale d'origine hypophysaire: syndrome de Sheehan, insuffisances hypophysaires: de causes diverses. Hyperplasie congénitale des surrénales avec ou sans syndrome de perte de sel (syndrome de Debré-Fibiger). 4.2. Posologie et mode d'administration Traitement d'entretien (insuffisance surrénale chronique, hyperplasie surrénale): · Adulte: 25 à 50 mg/jour à répartir matin, midi et 16 h. · Enfant: 15 à 25 mg/m 2 à répartir matin, midi et 16 h. Chez les enfants de moins de 6 ans les comprimés seront écrasés et mélangés à l'alimentation. Des doses plus élevées sont nécessaires en cas d'infection intercurrente, de fièvre importante, de traumatisme, d'intervention chirurgicale, de maladie grave et de chaleur importante (voir rubriques 4.4 et 4.5). Dans tous les cas et en particulier chez l'enfant, la dose minimale efficace doit être recherchée par paliers successifs. L'adaptation de la posologie repose sur les données cliniques (état général, pouls, tension artérielle debout et couchée…) et éventuellement le ionogramme. Dans les insuffisances surrénales primitives, un traitement minéralo-corticoïde doit être associé. 4.3. Contre-indications Les contre-indications habituelles de la corticothérapie générale ne s'appliquent pas aux doses substitutives recommandées. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'empl Olvassa el a teljes dokumentumot