CORTISONE Roussel 5 mg, comprimé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

acétate de cortisone

Tilgængelig fra:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC-kode:

H02AB06

INN (International Name):

cortisone acetate

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > acétate de cortisone : 5 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) poly(chlorure-acétochlorure) de vinyle aluminium de 20 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

GLUCOCORTICOIDES

Produkt oversigt:

302 616-4 ou 34009 302 616 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) poly(chlorure-acétochlorure) de vinyle aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2007;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

1998-01-19

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008
Dénomination du médicament
CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CORTISONE ROUSSEL 5 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GLUCOCORTICOIDES - USAGE SYSTEMIQUE
(H: Hormones non sexuelles).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué comme traitement de substitution, en cas
d'insuffisance surrénale (diminution ou arrêt de la
sécrétion des hormones sécrétées par les glandes surrénales).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CORTISONE ROUSSEL 5 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC CORTISONE ROUSSEL 5 MG, COMPRIMÉ:
MISES EN GARDE SPÉCIALES
Régime: il est impératif de conserver un régime normal

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de cortisone
......................................................................................................................
5,000 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement glucocorticoïde de substitution au cours d'insuffisance
surrénale:
·
Insuffisance surrénale primitive: maladie d'Addison,
surrénalectomies,
·
Insuffisance surrénale d'origine hypophysaire: syndrome de Sheehan,
insuffisances hypophysaires: de causes diverses.
Hyperplasie congénitale des surrénales avec ou sans syndrome de
perte de sel (syndrome de Debré-Fibiger).
4.2. Posologie et mode d'administration
Traitement d'entretien (insuffisance surrénale chronique, hyperplasie
surrénale):
·
Adulte: 25 à 50 mg/jour à répartir matin, midi et 16 h.
·
Enfant: 15 à 25 mg/m
2
à répartir matin, midi et 16 h. Chez les enfants de moins de 6 ans
les comprimés seront écrasés et
mélangés à l'alimentation.
Des doses plus élevées sont nécessaires en cas d'infection
intercurrente, de fièvre importante, de traumatisme,
d'intervention chirurgicale, de maladie grave et de chaleur importante
(voir rubriques 4.4 et 4.5).
Dans tous les cas et en particulier chez l'enfant, la dose minimale
efficace doit être recherchée par paliers successifs.
L'adaptation de la posologie repose sur les données cliniques (état
général, pouls, tension artérielle debout et couchée…) et
éventuellement le ionogramme.
Dans les insuffisances surrénales primitives, un traitement
minéralo-corticoïde doit être associé.
4.3. Contre-indications
Les contre-indications habituelles de la corticothérapie générale
ne s'appliquent pas aux doses substitutives
recommandées.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'empl