CORTISONE Roussel 5 mg, comprimé

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

acétate de cortisone

थमां उपलब्ध:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ए.टी.सी कोड:

H02AB06

INN (इंटरनेशनल नाम):

cortisone acetate

डोज़:

5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

comprimé

रचना:

composition pour un comprimé > acétate de cortisone : 5 mg

प्रशासन का मार्ग:

orale

पैकेज में यूनिट:

plaquette(s) thermoformée(s) poly(chlorure-acétochlorure) de vinyle aluminium de 20 comprimé(s)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

चिकित्सीय क्षेत्र:

GLUCOCORTICOIDES

उत्पाद समीक्षा:

302 616-4 ou 34009 302 616 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) poly(chlorure-acétochlorure) de vinyle aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2007;

प्राधिकरण का दर्जा:

Archivée

प्राधिकरण की तारीख:

1998-01-19

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008
Dénomination du médicament
CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CORTISONE ROUSSEL 5 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GLUCOCORTICOIDES - USAGE SYSTEMIQUE
(H: Hormones non sexuelles).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué comme traitement de substitution, en cas
d'insuffisance surrénale (diminution ou arrêt de la
sécrétion des hormones sécrétées par les glandes surrénales).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CORTISONE ROUSSEL 5 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC CORTISONE ROUSSEL 5 MG, COMPRIMÉ:
MISES EN GARDE SPÉCIALES
Régime: il est impératif de conserver un régime normal

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CORTISONE ROUSSEL 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de cortisone
......................................................................................................................
5,000 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement glucocorticoïde de substitution au cours d'insuffisance
surrénale:
·
Insuffisance surrénale primitive: maladie d'Addison,
surrénalectomies,
·
Insuffisance surrénale d'origine hypophysaire: syndrome de Sheehan,
insuffisances hypophysaires: de causes diverses.
Hyperplasie congénitale des surrénales avec ou sans syndrome de
perte de sel (syndrome de Debré-Fibiger).
4.2. Posologie et mode d'administration
Traitement d'entretien (insuffisance surrénale chronique, hyperplasie
surrénale):
·
Adulte: 25 à 50 mg/jour à répartir matin, midi et 16 h.
·
Enfant: 15 à 25 mg/m
2
à répartir matin, midi et 16 h. Chez les enfants de moins de 6 ans
les comprimés seront écrasés et
mélangés à l'alimentation.
Des doses plus élevées sont nécessaires en cas d'infection
intercurrente, de fièvre importante, de traumatisme,
d'intervention chirurgicale, de maladie grave et de chaleur importante
(voir rubriques 4.4 et 4.5).
Dans tous les cas et en particulier chez l'enfant, la dose minimale
efficace doit être recherchée par paliers successifs.
L'adaptation de la posologie repose sur les données cliniques (état
général, pouls, tension artérielle debout et couchée…) et
éventuellement le ionogramme.
Dans les insuffisances surrénales primitives, un traitement
minéralo-corticoïde doit être associé.
4.3. Contre-indications
Les contre-indications habituelles de la corticothérapie générale
ne s'appliquent pas aux doses substitutives
recommandées.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'empl