ColiVet S Injektionslösung

Ország: Belgium

Nyelv: német

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Colistin-Sulfat

Beszerezhető a:

Prodivet Pharmaceuticals

ATC-kód:

QA07AA10

INN (nemzetközi neve):

Colistin Sulfate

Gyógyszerészeti forma:

Injektionslösung

Összetétel:

Colistin-Sulfat 50 IU/ml

Az alkalmazás módja:

intramuskuläre Anwendung

Terápiás csoport:

Schwein

Terápiás terület:

Colistin

Termék összefoglaló:

CTI-code: 111483-02 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 111483-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1206853 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 111483-03 - Packmaß: 500 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Engedélyezési státusz:

Kommerzialisiert

Betegtájékoztató

Notice – Version DE
_COLIVET S_
PACKUNGSBEILAGE
1
Notice – Version DE
_COLIVET S_
GEBRAUCHSINFORMATION
COLIVET S, 50.000 IE/ml, Injektionslösung.
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
4731 Eynatten
Belgien
Tel: [phone]
Fax: [phone]
Email: [e-mail]
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
COLIVET S, 50.000 IE/ml, Injektionslösung.
Colistinsulfat
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
PRO ML:
WIRKSTOFF:
Colistinsulfat entsprechend 50.000 IE.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Mannitol – Natriumchlorid - Methylparahydroxybenzoat 1,0 mg –
Propylparahydroxybenzoat
0,1 mg – Propylenglycol – Wasser für Injektionszwecke.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von systemischen Infektionen hervorgerufen durch
colistinempfindliche Keime, im
besonderen
_Escherichia coli _
und
_Salmonella spp._
, unter der Bedingung, dass eine wirksame
Konzentration im Infektionsherd erreicht wird.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Seltene nephrologische und neurologische Unfälle wurden gemeldet.
Andere Erscheinungen (Verdauungsstörungen und lokale Irritationen)
sind nicht ernsthafter Natur.
Bei einer allergischen Reaktion, die durch die Behandlung
hervorgerufen wird, muss diese
abgebrochen werden und eine symptomatische Behandlung (Sauerstoff,
Adrenalin, Antihistaminikum)
eingeleitet werden.
Da Colistin nephrotoxisch ist, können dementsprechende Störungen bei
Tieren erscheinen, die unter
Niereninsuffizienz leiden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger al