País: Bélgica
Idioma: alemán
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Colistin-Sulfat
Prodivet Pharmaceuticals
QA07AA10
Colistin Sulfate
Injektionslösung
Colistin-Sulfat 50 IU/ml
intramuskuläre Anwendung
Schwein
Colistin
CTI-code: 111483-02 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 111483-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1206853 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 111483-03 - Packmaß: 500 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Notice – Version DE _COLIVET S_ PACKUNGSBEILAGE 1 Notice – Version DE _COLIVET S_ GEBRAUCHSINFORMATION COLIVET S, 50.000 IE/ml, Injektionslösung. 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Prodivet pharmaceuticals sa/nv Hagbenden, 39c 4731 Eynatten Belgien Tel: 0032 (0)87 85 20 25 Fax: 0032 (0)87 86 68 20 Email: info@prodivet.com 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS COLIVET S, 50.000 IE/ml, Injektionslösung. Colistinsulfat 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE PRO ML: WIRKSTOFF: Colistinsulfat entsprechend 50.000 IE. SONSTIGE BESTANDTEILE: Mannitol – Natriumchlorid - Methylparahydroxybenzoat 1,0 mg – Propylparahydroxybenzoat 0,1 mg – Propylenglycol – Wasser für Injektionszwecke. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von systemischen Infektionen hervorgerufen durch colistinempfindliche Keime, im besonderen _Escherichia coli _ und _Salmonella spp._ , unter der Bedingung, dass eine wirksame Konzentration im Infektionsherd erreicht wird. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Seltene nephrologische und neurologische Unfälle wurden gemeldet. Andere Erscheinungen (Verdauungsstörungen und lokale Irritationen) sind nicht ernsthafter Natur. Bei einer allergischen Reaktion, die durch die Behandlung hervorgerufen wird, muss diese abgebrochen werden und eine symptomatische Behandlung (Sauerstoff, Adrenalin, Antihistaminikum) eingeleitet werden. Da Colistin nephrotoxisch ist, können dementsprechende Störungen bei Tieren erscheinen, die unter Niereninsuffizienz leiden. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger al Leer el documento completo