ColiVet S Injektionslösung
देश: बेल्जियम
भाषा: जर्मन
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
सूचना पत्रक
(PIL)
01-07-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Colistin-Sulfat
थमां उपलब्ध:
Prodivet Pharmaceuticals
ए.टी.सी कोड:
QA07AA10
INN (इंटरनेशनल नाम):
Colistin Sulfate
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Injektionslösung
रचना:
Colistin-Sulfat 50 IU/ml
प्रशासन का मार्ग:
intramuskuläre Anwendung
चिकित्सीय समूह:
Schwein
चिकित्सीय क्षेत्र:
Colistin
उत्पाद समीक्षा:
CTI-code: 111483-02 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 111483-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1206853 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 111483-03 - Packmaß: 500 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
प्राधिकरण का दर्जा:
Kommerzialisiert
सूचना पत्रक
Notice – Version DE
_COLIVET S_
PACKUNGSBEILAGE
1
Notice – Version DE
_COLIVET S_
GEBRAUCHSINFORMATION
COLIVET S, 50.000 IE/ml, Injektionslösung.
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
4731 Eynatten
Belgien
Tel: 0032 (0)87 85 20 25
Fax: 0032 (0)87 86 68 20
Email: info@prodivet.com
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
COLIVET S, 50.000 IE/ml, Injektionslösung.
Colistinsulfat
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
PRO ML:
WIRKSTOFF:
Colistinsulfat entsprechend 50.000 IE.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Mannitol – Natriumchlorid - Methylparahydroxybenzoat 1,0 mg –
Propylparahydroxybenzoat
0,1 mg – Propylenglycol – Wasser für Injektionszwecke.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von systemischen Infektionen hervorgerufen durch
colistinempfindliche Keime, im
besonderen
_Escherichia coli _
und
_Salmonella spp._
, unter der Bedingung, dass eine wirksame
Konzentration im Infektionsherd erreicht wird.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Seltene nephrologische und neurologische Unfälle wurden gemeldet.
Andere Erscheinungen (Verdauungsstörungen und lokale Irritationen)
sind nicht ernsthafter Natur.
Bei einer allergischen Reaktion, die durch die Behandlung
hervorgerufen wird, muss diese
abgebrochen werden und eine symptomatische Behandlung (Sauerstoff,
Adrenalin, Antihistaminikum)
eingeleitet werden.
Da Colistin nephrotoxisch ist, können dementsprechende Störungen bei
Tieren erscheinen, die unter
Niereninsuffizienz leiden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger al
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