Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Clostridium antisérum
Bioveta, a.s.
QI05AM
Clostridium antiserum (Clostridium tetani, antitoxin)
Injekční suspenze
kočky, koně, kozy, ovce, prasata, psi, skot
Antiséra, imunoglobulin přípravky, a protijedy
Kódy balení: 9999346 - 1 x 20 ml - lahvička
1992-04-24
BIOVETA, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic, e-mail: comm@bioveta.cz PŘÍBALOVÁ INFORMACE CLOTEAN INJEKČNÍ SUSPENZE Sérum proti tetanu _Immunoserum tetanicum equinum nativum_ (min. 300 IU/1 ml) Injekční přípravek pro pasivní imunizaci proti tetanu. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLOTEAN INJEKČNÍ SUSPENZE Sérum proti tetanu 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: _Immunoserum tetanicum equinum nativum_ min. 300 IU* *množství protilátek proti tetanickému anatoxinu v mezinárodních jednotkách stanovené metodou ELISA porovnáním s referenčním koňským sérem POMOCNÁ LÁTKA: Fenol max. 0,5 % 4. INDIKACE K pasivní imunizaci zvířat při operacích, poraněních a podobně. Léčebně se používá v začátcích onemocnění tetanem Při profylaktické vakcinaci přetrvává pasivní imunita 7 – 10 dnů, při léčebném použití 7 – 10 dnů od poslední aplikace přípravku. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V místě aplikace se může vytvořit mírný otok, který do 3 dnů samovolně vymizí. Při opakovaném podání se může v ojedinělých případech vyskytnout anafylaktická reakce. V takovém případě se aplikuje symptomatická léčba. CLOTEAN injekční suspenze Příbalová informace BIOVETA, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic, e-mail: comm@bioveta.cz Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně, skot, ovce, kozy, prasata, psi, kočky, event. další ohrožené druhy zvířat. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO Olvassa el a teljes dokumentumot
BIOVETA, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic, e-mail: comm@bioveta.cz SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLOTEAN INJEKČNÍ SUSPENZE Sérum proti tetanu 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: _Immunoserum tetanicum equinum nativum_ min. 300 IU* *množství protilátek proti tetanickému anatoxinu v mezinárodních jednotkách stanovené metodou ELISA porovnáním s referenčním koňským sérem POMOCNÁ LÁTKA: Fenol max. 0,5 % Kompletní seznam pomocných látek viz. bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot, ovce, kozy, prasata, psi, kočky, event. další ohrožené druhy zvířat. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K pasivní imunizaci zvířat při operacích, poraněních a podobně. Léčebně se používá v začátcích onemocnění tetanem. Při profylaktické vakcinaci přetrvává pasivní imunita 7 – 10 dnů, při léčebném použití 7 – 10 dnů od poslední aplikace přípravku. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Žádná. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ CLOTEAN inj. ad us. vet. Souhrn údajů o přípravku BIOVETA, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic, e-mail: comm@bioveta.cz ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V místě aplikace se může vytvořit mírný otok, který do 3 dnů samovolně vymizí. Při opakovaném podání se může v ojedinělých případech vyskytnout anafylaktická reakce. V takovém případě se aplikuje symptomatická léčba. 4.7 POUŽITÍ V Olvassa el a teljes dokumentumot