CLOTEAN Injekční suspenze

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Clostridium antisérum

MAH:

Bioveta, a.s.

ATC_code:

QI05AM

INN:

Clostridium antiserum (Clostridium tetani, antitoxin)

pharmaceutical_form:

Injekční suspenze

therapeutic_group:

kočky, koně, kozy, ovce, prasata, psi, skot

therapeutic_area:

Antiséra, imunoglobulin přípravky, a protijedy

leaflet_short:

Kódy balení: 9999346 - 1 x 20 ml - lahvička

authorization_date:

1992-04-24

PIL

BIOVETA, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
e-mail: [e-mail]
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CLOTEAN INJEKČNÍ SUSPENZE
Sérum proti tetanu
_Immunoserum tetanicum equinum nativum_ (min. 300 IU/1 ml)
Injekční přípravek pro pasivní imunizaci proti tetanu.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CLOTEAN INJEKČNÍ SUSPENZE
Sérum proti tetanu
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
_Immunoserum tetanicum equinum nativum_
min. 300 IU*
*množství protilátek proti tetanickému anatoxinu v mezinárodních
jednotkách stanovené
metodou ELISA porovnáním s referenčním koňským sérem
POMOCNÁ LÁTKA:
Fenol
max. 0,5 %
4.
INDIKACE
K pasivní imunizaci zvířat při operacích, poraněních a
podobně. Léčebně se používá
v začátcích onemocnění tetanem
Při profylaktické vakcinaci přetrvává pasivní imunita 7 – 10
dnů, při léčebném použití 7 – 10
dnů od poslední aplikace přípravku.
5. KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě aplikace se může vytvořit mírný otok, který do 3 dnů
samovolně vymizí. Při
opakovaném podání se může v ojedinělých případech vyskytnout
anafylaktická reakce.
V takovém případě se aplikuje symptomatická léčba.
CLOTEAN injekční suspenze
Příbalová informace
BIOVETA, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
e-mail: [e-mail]
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně, skot, ovce, kozy, prasata, psi, kočky, event. další
ohrožené druhy zvířat.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO

SPC

BIOVETA, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
e-mail: [e-mail]
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CLOTEAN INJEKČNÍ SUSPENZE
Sérum proti tetanu
2.
SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
_Immunoserum tetanicum equinum nativum_
min. 300 IU*
*množství protilátek proti tetanickému anatoxinu v mezinárodních
jednotkách stanovené
metodou ELISA porovnáním s referenčním koňským sérem
POMOCNÁ LÁTKA:
Fenol
max. 0,5 %
Kompletní seznam pomocných látek viz. bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot, ovce, kozy, prasata, psi, kočky, event. další
ohrožené druhy zvířat.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K pasivní imunizaci zvířat při operacích, poraněních a
podobně. Léčebně se používá
v začátcích onemocnění tetanem.
Při profylaktické vakcinaci přetrvává pasivní imunita 7 – 10
dnů, při léčebném
použití 7 – 10 dnů od poslední aplikace přípravku.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Žádná.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
CLOTEAN inj. ad us. vet.
Souhrn údajů o přípravku
BIOVETA, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
e-mail: [e-mail]
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
ZVÍŘATŮM
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte
ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému
lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě aplikace se může vytvořit mírný otok, který do 3 dnů
samovolně vymizí. Při
opakovaném podání se může v ojedinělých případech vyskytnout
anafylaktická
reakce.
V takovém případě se aplikuje symptomatická léčba.
4.7
POUŽITÍ V