Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CELECOXIB
Upjohn EESV
M01AH01
CELECOXIB
2 Stück (transparente Blister), Laufzeit: 36 Monate,6 Stück (transparente Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (transparente B
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Celecoxib
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-04-26
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Celebrex ® 100 mg Hartkapseln Celebrex ® 200 mg Hartkapseln Wirkstoff: Celecoxib Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Celebrex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Celebrex beachten? 3. Wie ist Celebrex einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Celebrex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Celebrex und wofür wird es angewendet? Celebrex wird zur Linderung der Beschwerden und Symptome bei rheumatoider Arthritis (chronisch verlaufende Entzündung mehrerer Gelenke), Osteoarthritis (entzündliche Gelenkerkrankung) und Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) bei Erwachsenen angewendet. Celebrex gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), genauer gesagt zur Untergruppe der so genannten Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer. Ihr Körper bildet Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen verursachen können. Bei Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder Osteoarthritis bildet der Körper vermehrt solche Substanzen. Celebrex wirkt, indem es die Bildung dieser Prostaglandine reduziert und so auch die Schmerzen und die Entzündungen verringert. Es ist zu erwarten, dass das Arzneimittel innerhalb von Stunden nach der ersten Einna Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Celebrex ® 100 mg Hartkapseln Celebrex ® 200 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 100 mg bzw. 200 mg Celecoxib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Lactose (jede Kapsel enthält 149,7 mg bzw. 49,8 mg Lactose-Monohydrat; siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DAREEICHUNGSFRORM Hartkapseln (Kapsel). 100 mg: Opak, weiß, mit zwei blauen Ringen, gekennzeichnet mit 7767 und 100. 200 mg: Opak, weiß, mit zwei goldenen Ringen, gekennzeichnet mit 7767 und 200. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Celebrex wird angewendet bei Erwachsenen für die symptomatische Linderung der Beschwerden bei der Behandlung von Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans. Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2-Hemmer) zu verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4) berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Celebrex sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum verabreicht werden, da das kardiovaskuläre (KV-)Risiko einer Celecoxib-Therapie mit Dosis und Behandlungsdauer ansteigen kann. Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit Osteoarthritis (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8 und 5.1). _Osteoarthritis_ Die übliche empfohlene Tagesdosis beträgt 200 mg einmal täglich oder aufgeteilt auf zwei Einzeldosen. Bei einigen Patienten mit unzureichender Linderung der Symptome kann eine erhöhte Dosis von 200 mg zweimal täglich die Wirksamkeit steigern. Falls sich nach Dosiserhöhung innerhalb von zwei Wochen keine Verbesserung des therapeutischen Nutzens zeigt, sollten andere therapeutische Möglichkeiten in Erwägung gezogen werden. _Rheumatoide Arthritis_ Die empfohlene A Olvassa el a teljes dokumentumot