Celebrex 100 mg Hartkapseln

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

CELECOXIB

זמין מ:

Upjohn EESV

קוד ATC:

M01AH01

INN (שם בינלאומי):

CELECOXIB

יחידות באריזה:

2 Stück (transparente Blister), Laufzeit: 36 Monate,6 Stück (transparente Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (transparente B

סוג מרשם:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

איזור תרפויטי:

Celecoxib

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2000-04-26

עלון מידע

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Celebrex
®
100 mg Hartkapseln
Celebrex
®
200 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Celecoxib
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Celebrex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Celebrex beachten?
3.
Wie ist Celebrex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Celebrex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Celebrex und wofür wird es angewendet?
Celebrex wird zur Linderung der Beschwerden und Symptome bei
rheumatoider Arthritis
(chronisch
verlaufende Entzündung mehrerer Gelenke),
Osteoarthritis
(entzündliche Gelenkerkrankung) und
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)
bei Erwachsenen angewendet.
Celebrex gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), genauer
gesagt zur Untergruppe der so genannten Cyclooxygenase-2
(COX-2)-Hemmer.
Ihr Körper bildet Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen
verursachen können. Bei Erkrankungen
wie rheumatoider Arthritis oder Osteoarthritis bildet der Körper
vermehrt solche Substanzen. Celebrex wirkt,
indem es die Bildung dieser Prostaglandine reduziert und so auch die
Schmerzen und die Entzündungen
verringert.
Es ist zu erwarten, dass das Arzneimittel innerhalb von Stunden nach
der ersten Einna

מאפייני מוצר

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Celebrex
®
100 mg Hartkapseln
Celebrex
®
200 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 100 mg bzw. 200 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Lactose (jede Kapsel enthält 149,7 mg bzw. 49,8 mg
Lactose-Monohydrat; siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DAREEICHUNGSFRORM
Hartkapseln (Kapsel).
100 mg: Opak, weiß, mit zwei blauen Ringen, gekennzeichnet mit 7767
und 100.
200 mg: Opak, weiß, mit zwei goldenen Ringen, gekennzeichnet mit 7767
und 200.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Celebrex wird angewendet bei Erwachsenen für die symptomatische
Linderung der Beschwerden bei der
Behandlung von Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis und Spondylitis
ankylosans.
Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmer
(COX-2-Hemmer) zu verschreiben,
muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4) berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Celebrex sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzest
möglichen Zeitraum verabreicht
werden, da das kardiovaskuläre (KV-)Risiko einer Celecoxib-Therapie
mit Dosis und Behandlungsdauer
ansteigen kann. Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf die
Therapie sollten regelmäßig
überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit Osteoarthritis
(siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8 und 5.1).
_Osteoarthritis_
Die übliche empfohlene Tagesdosis beträgt 200 mg einmal täglich
oder aufgeteilt auf zwei Einzeldosen.
Bei einigen Patienten mit unzureichender Linderung der Symptome kann
eine erhöhte Dosis von 200 mg
zweimal täglich die Wirksamkeit steigern. Falls sich nach
Dosiserhöhung innerhalb von zwei Wochen
keine Verbesserung des therapeutischen Nutzens zeigt, sollten andere
therapeutische Möglichkeiten in
Erwägung gezogen werden.
_Rheumatoide Arthritis_
Die empfohlene A