Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CEFUROXIMNATRIUM
Stravencon Ltd.
J01DC02
cefuroxime sodium
250 mg
pulver til injektionsvæske, opløsning
2015-08-05
5. AUGUST 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR CEFUROXIM "STRAVENCON", PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29709 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cefuroxim "Stravencon" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 250 mg eller 750 mg cefuroxim som cefuroximnatrium. Hjælpestoffer 250 mg indeholder 13,8 mg natrium per hætteglas. 750 mg indeholder 41,4 mg natrium per hætteglas. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning. Hvidt eller næsten hvidt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cefuroxim "Stravencon" er indiceret til behandling af nedenstående infektioner hos voksne og børn, herunder nyfødte (fra fødslen) (se pkt. 4.4 og 5.1): • Pneumoni erhvervet uden for sygehus. • Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis. • Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis. • Bløddelsinfektioner: cellulit, erysipelas og sårinfektioner. • Intraabdominale infektioner (se pkt. 4.4). • Profylakse mod infektioner i forbindelse med gastrointestinal (herunder øsofageal), ortopædisk, kardiovaskulær og gynækologisk kirurgi (herunder kejsersnit). _dk_hum_55686_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Ved behandling og forebyggelse af infektioner, hvor der er stor sandsynlighed for anaerobe mikroorganismer, bør cefuroxim administreres i kombination med andre relevante antibiotika. Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig anvendelse af antibiotika. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Tabel 1: Voksne og børn ≥ 40 kg INDIKATION DOSERING Pneumoni erhvervet uden for sygehus og akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis 750 mg hver 8. time i.v. eller i.m. Bløddelsinfektioner: cellulit, erysipelas og sårinfektioner Intraabdominale infektioner Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis 1,5 g hver 8. time i.v. eller i.m. Alvorlige infektioner 750 mg i.v. hver 6. time 1,5 g i.v. hver 8. time Profylakse i forbindelse med gastrointestinal og gynækologisk kirurgi (herunder kejsersnit) sam Olvassa el a teljes dokumentumot