Cefuroxim "Stravencon" 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

CEFUROXIMNATRIUM

Disponibbli minn:

Stravencon Ltd.

Kodiċi ATC:

J01DC02

INN (Isem Internazzjonali):

cefuroxime sodium

Dożaġġ:

250 mg

Għamla farmaċewtika:

pulver til injektionsvæske, opløsning

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-08-05

Karatteristiċi tal-prodott

5. AUGUST 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFUROXIM "STRAVENCON", PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29709
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cefuroxim "Stravencon"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
250 mg eller 750 mg cefuroxim som cefuroximnatrium.
Hjælpestoffer
250 mg indeholder 13,8 mg natrium per hætteglas.
750 mg indeholder 41,4 mg natrium per hætteglas.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning.
Hvidt eller næsten hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cefuroxim "Stravencon" er indiceret til behandling af nedenstående
infektioner hos voksne
og børn, herunder nyfødte (fra fødslen) (se pkt. 4.4 og 5.1):
•
Pneumoni erhvervet uden for sygehus.
•
Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis.
•
Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis.
•
Bløddelsinfektioner: cellulit, erysipelas og sårinfektioner.
•
Intraabdominale infektioner (se pkt. 4.4).
•
Profylakse mod infektioner i forbindelse med gastrointestinal
(herunder øsofageal),
ortopædisk, kardiovaskulær og gynækologisk kirurgi (herunder
kejsersnit).
_dk_hum_55686_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Ved behandling og forebyggelse af infektioner, hvor der er stor
sandsynlighed for anaerobe
mikroorganismer, bør cefuroxim administreres i kombination med andre
relevante
antibiotika.
Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende
hensigtsmæssig anvendelse af
antibiotika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Tabel 1: Voksne og børn ≥ 40 kg
INDIKATION
DOSERING
Pneumoni erhvervet uden for sygehus og
akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis
750 mg hver 8. time i.v. eller i.m.
Bløddelsinfektioner: cellulit, erysipelas og
sårinfektioner
Intraabdominale infektioner
Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder
pyelonefritis
1,5 g hver 8. time i.v. eller i.m.
Alvorlige infektioner
750 mg i.v. hver 6. time 1,5 g i.v. hver 8.
time
Profylakse i forbindelse med
gastrointestinal og gynækologisk kirurgi
(herunder kejsersnit) sam