APO-GLIMEPIRIDE TABLET
Ország: Kanada
Nyelv: angol
Forrás: Health Canada
Termékjellemzők
(SPC)
17-10-2018
Néhány dokumentum a termékről jelenleg nem érhető el, kérést küldhet ügyfélszolgálatunknak, és értesítjük Önt, amint megszerezzük őket.
Felkérést küld.
Felkérést küld.
Aktív összetevők:
GLIMEPIRIDE
Beszerezhető a:
APOTEX INC
ATC-kód:
A10BB12
INN (nemzetközi neve):
GLIMEPIRIDE
Adagolás:
1MG
Gyógyszerészeti forma:
TABLET
Összetétel:
GLIMEPIRIDE 1MG
Az alkalmazás módja:
ORAL
db csomag:
100
Recept típusa:
Prescription
Terápiás terület:
SULFONYLUREAS
Termék összefoglaló:
Active ingredient group (AIG) number: 0146247001; AHFS:
Engedélyezési státusz:
APPROVED
Engedély dátuma:
2007-05-16
Termékjellemzők
Page 1 of 51
PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-GLIMEPIRIDE
GLIMEPIRIDE TABLETS USP
1 MG, 2 MG AND 4 MG
ORAL HYPOGLYCEMIC (SULFONYLUREA)
APOTEX INC.
DATE OF REVISION:
150 SIGNET DRIVE
OCTOBER 17, 2018
TORONTO, ONTARIO
CANADA M9L 1T9
_ _
_ _
SUBMISSION CONTROL NO.: 219952
Page 2 of 51
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...................................................................................
15
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................. 17
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................
21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................. 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...............................................................................
23
CLINICAL TRIALS
...............................................................................................................
25
DETAILED PHARMACOLOGY
..
Olvassa el a teljes dokumentumot
