APO-GLIMEPIRIDE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
17-10-2018
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
GLIMEPIRIDE
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
A10BB12
INN (इंटरनेशनल नाम):
GLIMEPIRIDE
डोज़:
1MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
GLIMEPIRIDE 1MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
SULFONYLUREAS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0146247001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2007-05-16
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-GLIMEPIRIDE
GLIMEPIRIDE TABLETS USP
1 MG, 2 MG AND 4 MG
ORAL HYPOGLYCEMIC (SULFONYLUREA)
APOTEX INC.
DATE OF REVISION:
150 SIGNET DRIVE
OCTOBER 17, 2018
TORONTO, ONTARIO
CANADA M9L 1T9
_ _
_ _
SUBMISSION CONTROL NO.: 219952
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...................................................................................
15
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................. 17
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................
21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................. 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...............................................................................
23
CLINICAL TRIALS
...............................................................................................................
25
DETAILED PHARMACOLOGY
..
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