AMOXICILINA 250 mg + ÁCIDO CLAVULÁNICO 62,5 mg

Ország: Ecuador

Nyelv: spanyol

Forrás: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktív összetevők:

AMOXICILINA TRIHIDRATO EQUIVALENTE A AMOXICILINA 250 mg CLAVULANATO DE POTASIO EQUIVALENTE A ÁCIDO CLAVULÁNICO 62.5 mg

Beszerezhető a:

MEDBION HEALTHCARE LLC. ESTADOS UNIDOS

ATC-kód:

J01CR02POS18707

Gyógyszerészeti forma:

POLVO SECO PARA RECONSTITUCION ORAL

Összetétel:

CADA 5 mL DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE: AMOXICILINA TRIHIDRATO 303,468 mg EQUIVALENTE A AMOXICILINA 250 mg* CLAVULANATO DE POTASIO 176,510 mg EQUIVALENTE A ÁCIDO CLAVULÁNICO 62.5 mg* *Cantidad de amoxicilina trihidrato y clavulanato de potasio ( 1 : 1 ), calculado sobre la base de ensayo de 86,5 % y un 40,72 % en base como es respectivamente.

Az alkalmazás módja:

Oral

db csomag:

CAJA X 1 FRASCO DE 100 mL Y TAZA DE MEDICIÓN + PROSPECTO

Osztály:

Bifármaco

Recept típusa:

Bajo receta médica

Gyártó:

INDCHEMIE HEALTH SPECIALITIES PVT. LTD.

Termék összefoglaló:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO DE COLOR BLANCO A BLANQUECINO. AL RECONSTITUIR CON AGUA, SE OBTIENE UNA SUSPENSION HOMOGENEA DE COLOR BLANCO A BLANCO APAGADO, QUE TIENE SABOR CARACTERISTICO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 C; Datos modificacion: 2023-11-09 14:32:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1) INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO: SE DESEA INCLUIR A SOTAC HEALTHCARE PVT. LTD., COMO FABRICANTE ALTERNO DEL PRODUCTO AMOXICILINA 250 MG + CLAVULANATO DE POTASIO 62,5 MG SUSPENSIÓN ORAL, POR LO QUE SE ANEXA TODA LA DOCUMENTACIÓN DE RESPALDO PARA DICHO PROCESO (INCLUYENDO EL REGISTRO SANITARIO ACTUAL). CABE RECALCAR QUE LAS CANTIDADES DE ACTIVOS Y EXCIPIENTES EMPLEADOS EN EL PROCESO DE MANUFACTURA POR EL FABRICANTE ALTERNO SON LOS MISMOS EN RELACIÓN AL FABRICANTE PRINCIPAL INDCHEMIE HEALTH SPECIALITIES PVT. LTD.; PERO EL FABRICANTE ALTERNO DESCRIBE DIRECTAMENTE EN SU FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA LAS CANTIDADES EN RELACIÓN A LA BOTELLA DE 100 ML Y EL FABRICANTE PRINCIPAL LO HACE EN RELACIÓN A UN SACHET DE 5 ML. 2) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS E INSERTO. 3) NMED02: CORRECCIÓN DEL NOMBRE DEL PRODUCTO DE: AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÁNICO 312,5 MG/5ML A: AMOXICILINA 250 MG + ÁCIDO CLAVULÁNICO 62,5 MG 2020-05-15 14:32:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED01 CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA A 300410100000000000 NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: LOLITA ELIZABETH ZAMBRANO GALLARDO NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL JORGE A. SERRANO RAMOS; Periodo vida util producto en meses: 24

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2017-06-20