Država: Švicarska
Jezik: njemački
Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
idarubicini hydrochloridum
Pfizer PFE Switzerland GmbH
L01DB06
idarubicini hydrochloridum
Injektionspräparat
Vorbereitung cryodesiccata: idarubicini hydrochloridum 10 mg, lactosum monohydricum, für Glas.
Synthetika
Zytostatikum
1992-03-30
FACHINFORMATION Transferiert von Pfizer AG Zavedos®/- Lyophilisat/- Solution Pfizer PFE Switzerland GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Idarubicini hydrochloridum. Hilfsstoffe Zavedos: Kapselinhalt: Cellulosum microcristallinum, Glyceroli palmitostearas; Kapselhülle: Gelatina, Color.: Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxidatum (E172). Zavedos Lyophilisat: Lactosum monohydricum. Zavedos Solution: Glycerolum, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Zavedos: Kapseln zu 5 mg und 10 mg Idarubicinhydrochlorid. 5 mg Kapsel: dunkelorange Hartgelatinekapsel (enthält orangefarbenes Pulver), mit schwarzem Aufdruck «IDARUBICIN 5». 10 mg Kapsel: dunkelorange und weisse Hartgelatinekapsel (enthält orangefarbenes Pulver), mit schwarzem Aufdruck «IDARUBICIN 10». Zavedos Lyophilisat: Injektionspräparat, Stechampullen zu 5 mg und 10 mg Idarubicinhydrochlorid (praeparatio cryodesiccata). Rot-oranger Pulverkuchen/Pulver. Die rekonstituierte Lösung enthält 1 mg/ml Idarubicinhydrochlorid (siehe «Hinweise für die Handhabung»). Zavedos Solution: lnjektionslösung, Cytosafe Stechampullen zu 5 mg/5 ml, 10 mg/10 ml und 20 mg/20 ml Idarubicinhydrochlorid (Konzentration 1 mg/ml). Klare, rot-orange sterile Lösung. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zavedos Lyophilisat, Zavedos Solution (intravenöse Verabreichung) ·Akute myeloische Leukämie in Kombination mit anderen Zytostatika. ·Akute lymphatische Leukämie als Reserve-Arzneimittel in Kombination mit anderen Zytostatika. Zavedos, Kapseln ·Remissionsinduktion bei akuter myeloischer Leukämie als Teil von attenuierten Kombinationsschemata in der Behandlung älterer Patienten. Die Kapseln sollen nur angewendet werden, wenn die intravenöse Gabe aus medizinischen (z.B. schlechte Venenverhältnisse) oder psychologischen Gründen (z.B. Verweigerung der i.v.-Therapie) nicht möglich ist. Sie sollen nicht für die palliative Therapie eingesetzt werden. ·Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms nach Versagen der «first line» Chemotherapie ohne A Pročitajte cijeli dokument