Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Vildagliptin
ACCORD HEALTHCARE B.V.
A10BH02
Vildagliptin
50 mg
tabletti
Kaupan: 90 (VNR-numero: 111163) Ei kaupan: 14, 28, 30, 56, 60, 112
Resepti: 90 Ei kaupan: 14, 28, 30, 56, 60, 112
vildagliptiini
Substituutioryhmä: 1036
Myyntilupa myönnetty
2020-07-09
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VILDAGLIPTIN ACCORD 50 MG TABLETIT vildagliptiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Vildagliptin Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vildagliptin Accord -valmistetta 3. Miten Vildagliptin Accord -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vildagliptin Accord -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VILDAGLIPTIN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vildagliptin Accord -valmisteen sisältämä vaikuttava aine, vildagliptiini, kuuluu suun kautta otettaviksi diabeteslääkkeiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Vildagliptin Accord -valmistetta käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden hoitoon. Sitä käytetään, kun diabetesta ei saada hallintaan pelkän ruokavalion ja liikunnan avulla. Se auttaa veren sokeripitoisuuden säätelemisessä. Lääkärisi määrää Vildagliptin Accord -valmistetta joko yksinään tai tiettyjen muiden jo käyttämiesi diabeteslääkkeiden kanssa, jos niillä ei ole saatu aikaiseksi riittävää tehoa diabeteksen hallinnassa. Tyypin 2 diabetes kehittyy, jos elimistö ei tuota riittävästi insuliinia tai jos elimistön tuottama insuliini ei toimi asianmukaisella tavalla. Se voi kehittyä myös, jos elimistö tuottaa liikaa gl Pročitajte cijeli dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vildagliptin Accord 50 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 50 mg vildagliptiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 45 mg laktoosia (vedetön). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä (halkaisija 8 mm), litteäpintainen, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”GF1” ja jonka toisella puolella ei ole merkintää. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vildagliptin Accord on tarkoitettu käytettäväksi ruokavaliohoidon ja liikunnan lisänä parantamaan sokeritasapainoa aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus: − monoterapiana potilaille, jotka eivät siedä metformiinia tai joille metformiini on vasta- aiheinen. − yhdessä muiden diabeteksen hoitoon käytettävien lääkevalmisteiden kanssa, mukaan lukien insuliini, silloin kun näitä valmisteita käyttämällä ei saavuteta riittävää sokeritasapainoa (ks. saatavilla oleva tieto eri yhdistelmistä kohdista 4.4, 4.5 ja 5.1) 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Monoterapiana, yhdistettynä metformiiniin, yhdistettynä tiatsolidiinidioniin, yhdistettynä metformiiniin ja sulfonyyliureaan tai yhdistettynä insuliiniin (metformiinin kanssa tai ilman), suositeltu vuorokausiannos on 100 mg vildagliptiinia, joka otetaan yhtenä 50 mg:n annoksena aamulla ja yhtenä 50 mg:n annoksena illalla. Kaksoishoidossa yhdistettynä sulfonyyliureaan vildagliptiinin suositeltu annos on 50 mg kerran vuorokaudessa aamuisin. Tässä potilasryhmässä vildagliptiinin 100 mg:n vuorokausiannos ei ollut tehokkaampi kuin kerran vuorokaudessa otettu 50 mg:n vildagliptiiniannos. 2 Sulfonyyliurea-annoksen pienentämistä voidaan harkita hypoglykemiariskin pienentämiseksi yhdistelmähoidossa sulfonyyliurean kanssa. Yli 100 mg:n annoksia ei suositella. Jos potilas unohtaa yhden Vildagliptin Accord -annoksen, hänen on otettava se heti muistaessaan asian. Kaksin Pročitajte cijeli dokument