Vildagliptin Accord 50 mg tabletti

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Vildagliptin

Доступно од:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

АТЦ код:

A10BH02

INN (Међународно име):

Vildagliptin

Дозирање:

50 mg

Фармацеутски облик:

tabletti

Јединице у пакету:

Kaupan: 90 (VNR-numero: 111163) Ei kaupan: 14, 28, 30, 56, 60, 112

Тип рецептора:

Resepti: 90 Ei kaupan: 14, 28, 30, 56, 60, 112

Терапеутска област:

vildagliptiini

Резиме производа:

Substituutioryhmä: 1036

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

2020-07-09

Информативни летак

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VILDAGLIPTIN ACCORD 50 MG TABLETIT
vildagliptiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vildagliptin
Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vildagliptin Accord
-valmistetta
3.
Miten Vildagliptin Accord -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vildagliptin
Accord -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VILDAGLIPTIN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vildagliptin
Accord -valmisteen sisältämä vaikuttava aine, vildagliptiini,
kuuluu suun kautta
otettaviksi diabeteslääkkeiksi kutsuttujen lääkeaineiden
ryhmään.
Vildagliptin
Accord -valmistetta käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien
potilaiden hoitoon. Sitä
käytetään, kun diabetesta ei saada hallintaan pelkän ruokavalion
ja liikunnan avulla. Se auttaa veren
sokeripitoisuuden säätelemisessä. Lääkärisi määrää
Vildagliptin
Accord -valmistetta joko yksinään tai
tiettyjen muiden jo käyttämiesi diabeteslääkkeiden kanssa, jos
niillä ei ole saatu aikaiseksi riittävää
tehoa diabeteksen hallinnassa.
Tyypin 2 diabetes kehittyy, jos elimistö ei tuota riittävästi
insuliinia
tai jos elimistön tuottama insuliini
ei toimi asianmukaisella tavalla. Se voi kehittyä myös, jos
elimistö tuottaa liikaa gl

Карактеристике производа

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vildagliptin
Accord 50 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 50 mg vildagliptiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 45 mg laktoosia (vedetön).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä (halkaisija 8 mm),
litteäpintainen, viistoreunainen tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä ”GF1” ja jonka toisella
puolella ei ole merkintää.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vildagliptin
Accord on tarkoitettu käytettäväksi ruokavaliohoidon
ja liikunnan lisänä parantamaan
sokeritasapainoa aikuisilla,
joilla on tyypin 2 diabetes mellitus:
−
monoterapiana potilaille, jotka eivät siedä metformiinia tai joille
metformiini on vasta-
aiheinen.
−
yhdessä muiden diabeteksen hoitoon käytettävien lääkevalmisteiden
kanssa, mukaan lukien
insuliini, silloin
kun näitä valmisteita käyttämällä ei saavuteta riittävää
sokeritasapainoa (ks.
saatavilla oleva tieto eri yhdistelmistä kohdista 4.4, 4.5 ja 5.1)
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Monoterapiana, yhdistettynä metformiiniin, yhdistettynä
tiatsolidiinidioniin,
yhdistettynä
metformiiniin ja sulfonyyliureaan tai yhdistettynä insuliiniin
(metformiinin kanssa tai ilman),
suositeltu vuorokausiannos on 100 mg vildagliptiinia,
joka otetaan yhtenä 50 mg:n annoksena aamulla
ja yhtenä 50 mg:n annoksena illalla.
Kaksoishoidossa yhdistettynä sulfonyyliureaan vildagliptiinin
suositeltu annos on 50 mg kerran
vuorokaudessa aamuisin. Tässä potilasryhmässä vildagliptiinin 100
mg:n vuorokausiannos ei ollut
tehokkaampi kuin kerran vuorokaudessa otettu 50 mg:n
vildagliptiiniannos.
2
Sulfonyyliurea-annoksen pienentämistä voidaan harkita
hypoglykemiariskin
pienentämiseksi
yhdistelmähoidossa sulfonyyliurean kanssa.
Yli 100 mg:n annoksia ei suositella.
Jos potilas unohtaa yhden Vildagliptin Accord -annoksen, hänen on
otettava se heti muistaessaan
asian. Kaksin