Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
patiromer sorbitex kaltsium
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
V03AE09
patiromer
Narkootikumide raviks hyperkalemia ja hyperphosphatemia
Hüperkaleemia
Veltassa on näidustatud täiskasvanutele hüperkaleemia raviks.
Revision: 7
Volitatud
2017-07-19
38 B. PAKENDI INFOLEHT 39 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE VELTASSA 1 G SUUKAUDSE SUSPENSIOONI PULBER VELTASSA 8,4 G SUUKAUDSE SUSPENSIOONI PULBER VELTASSA 16,8 G SUUKAUDSE SUSPENSIOONI PULBER VELTASSA 25,2 G SUUKAUDSE SUSPENSIOONI PULBER patiromeer (kaltsiumpatiromeersorbiteksina) ENNE RAVIMI VÕTMIST VÕI OMA LAPSELE MANUSTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Veltassa ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Veltassa võtmist 3. Kuidas võtta Veltassa’t 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Veltassa’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VELTASSA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Veltassa on ravim, milles sisalduv toimeaine on patiromeer. Seda ravimit kasutatakse nende täiskasvanud patsientide ja 12 kuni 17 aasta vanuste noorukite raviks, kellel on veres kõrge kaaliumisisaldus. Liiga palju kaaliumi veres võib mõjutada seda, kuidas närvid lihaseid kontrollivad. See võib põhjustada nõrkust ja isegi halvatust. Kõrge kaaliumisisaldus veres võib põhjustada südamerütmi ebakorrapärasusi, mis võib tõsiselt mõjutada teie või teie lapse südamerütmi. See ravim kinnitub soolestikus kaaliumi külge. See ei lase kaaliumil vereringesse siseneda ja viib vere kaaliumisisalduse normi. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VELTASSA VÕTMIST VELTASSA’T EI TOHI VÕTTA • kui te olete või teie laps on patiromeeri või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Velta Pročitajte cijeli dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Veltassa 1 g suukaudse suspensiooni pulber Veltassa 8,4 g suukaudse suspensiooni pulber Veltassa 16,8 g suukaudse suspensiooni pulber Veltassa 25,2 g suukaudse suspensiooni pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Veltassa 1 g suukaudse suspensiooni pulber Üks kotike sisaldab 1 g patiromeeri (kaltsiumpatiromeersorbiteksina). Veltassa 8,4 g suukaudse suspensiooni pulber Üks kotike sisaldab 8,4 g patiromeeri (kaltsiumpatiromeersorbiteksina). Veltassa 16,8 g suukaudse suspensiooni pulber Üks kotike sisaldab 16,8 g patiromeeri (kaltsiumpatiromeersorbiteksina). Veltassa 25,2 g suukaudse suspensiooni pulber Üks kotike sisaldab 25,2 g patiromeeri (kaltsiumpatiromeersorbiteksina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse suspensiooni pulber. Valkjas kuni helepruun, üksikute valgete osakestega pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Veltassa on näidustatud hüperkaleemia raviks täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Veltassa toime algus ilmneb 4...7 tundi pärast manustamist. See ei tohi asendada eluohtliku hüperkaleemia erakorralist ravi (vt lõik 4.4). Veltassa’t manustatakse üks kord ööpäevas. Veltassa soovitatav algannus on vanuse lõikes erinev. Soovitud annuse saamiseks võib kasutada mitut kotikest. Ööpäevast annust võib kohandada nädalapikkuste või pikemate intervallidega seerumi kaaliumisisalduse ja soovitava sihtväärtuse vahemiku kohaselt. Seerumi kaaliumisisaldust tuleb jälgida, kui see on kliiniliselt näidustatud (vt lõik 4.4). Raviarst peab ravi kestust patsiendipõhiselt kohandama, lähtudes seerumi kaaliumisisalduse reguleerimise vajadusest. Kui seerumi kaaliumisisaldus langeb alla soovitud vahemiku, tuleb annust vähendada või ravi lõpetada. 3 Veltassa ja teiste suukaudsete ravimite manustamise vahele peab jääma 3 tundi (vt lõik 4.5). _Täiskasvanud _ Soovitatav algannus on 8,4 g patiromeeri üks kord ööpäevas Pročitajte cijeli dokument