Država: Francuska
Jezik: francuski
Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
racécadotril
BIOPROJET PHARMA
racécadotril
6 mg
poudre
composition pour un sachet-dose > racécadotril : 6 mg
orale
30 sachet(s)-dose(s) polyéthylène papier aluminium de 0,6 g
liste I
ANTIDIARRHEIQUE ANTISECRETOIRE INTESTINAL
352 110-7 ou 34009 352 110 7 1 - 30 sachet(s)-dose(s) polyéthylène papier aluminium de 0,6 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1999-09-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/08/2000 Dénomination du médicament TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose ? 3. COMMENT PRENDRE TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antidiarrhéique. Indications thérapeutiques En complément de la réhydratation orale, il est indiqué chez le nourrisson dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS TIORFAN 6 MG NOURRISSON, POUDRE ORALE EN SACHET-DOSE dans les cas suivants: · insuffisance rénale ou hépatique (défaillance des fonctions du rein ou du foie) en raison de l'absence de données. · intoléran Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/08/2000 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Racécadotril ........................................................................................................................................ 6 mg Pour un sachet-dose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre orale en sachet-dose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques En complément à la réhydratation orale, traitement symptomatique des diarrhées aiguës du nourrisson. L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités de l'enfant (maladies associées...). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. La posologie usuelle journalière est établie en fonction du poids corporel sur la base de 1,5 mg/kg par prise, avec une prise d'emblée puis trois prises réparties dans la journée. EN PRATIQUE: Nombre de sachet(s) par prise en fonction du poids corporel du nourrisson: AGE SACHETS De 1 mois à 3 mois (moins de 6 kg) 1 sachet par prise De 3 mois à 9 mois (environ de 6 à 9 kg) 2 sachets par prise De 9 mois à 30 mois (environ de 9 à 13 kg) 3 sachets par prise Modalité du traitement Le 1er jour: Une prise d'emblée puis trois prises réparties dans la journée. Les jours suivants: 3 prises réparties dans la journée. La poudre est à avaler telle quelle. Elle peut également être versée soit dans l'alimentation, soit dans un verre d'eau ou un biberon, en remuant bien et en faisant avaler la totalité du mélange immédiatement. Sur la base de la posologie mentionnée ci-dessus, la dose journalière recommandée est d'environ 6 mg/kg, soit environ 42 mg/kg pour une semaine de traitement. Le traitement sera poursuivi jusqu'au retour de la première selle normale, sans dépasser 7 jours. 4. Pročitajte cijeli dokument