TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

racécadotril

Pieejams no:

BIOPROJET PHARMA

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

racécadotril

Deva:

6 mg

Zāļu forma:

poudre

Kompozīcija:

composition pour un sachet-dose > racécadotril : 6 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

30 sachet(s)-dose(s) polyéthylène papier aluminium de 0,6 g

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

ANTIDIARRHEIQUE ANTISECRETOIRE INTESTINAL

Produktu pārskats:

352 110-7 ou 34009 352 110 7 1 - 30 sachet(s)-dose(s) polyéthylène papier aluminium de 0,6 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Archivée

Autorizācija datums:

1999-09-20

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2000
Dénomination du médicament
TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIORFAN
6 mg NOURRISSONS,
poudre orale en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en
sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en
sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antidiarrhéique.
Indications thérapeutiques
En complément de la réhydratation orale, il est indiqué chez le
nourrisson dans le traitement symptomatique des diarrhées
aiguës.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIORFAN
6 mg NOURRISSONS,
poudre orale en sachet-dose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TIORFAN 6 MG NOURRISSON, POUDRE ORALE EN SACHET-DOSE
dans les cas suivants:
·
insuffisance rénale ou hépatique (défaillance des fonctions du rein
ou du foie) en raison de l'absence de données.
·
intoléran

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2000
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIORFAN 6 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Racécadotril
........................................................................................................................................
6 mg
Pour un sachet-dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre orale en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En complément à la réhydratation orale, traitement symptomatique
des diarrhées aiguës du nourrisson. L'importance de la
réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie
intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la
diarrhée, de l'âge et des particularités de l'enfant (maladies
associées...).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La posologie usuelle journalière est établie en fonction du poids
corporel sur la base de 1,5 mg/kg par prise, avec une prise
d'emblée puis trois prises réparties dans la journée.
EN PRATIQUE:
Nombre de sachet(s) par prise en fonction du poids corporel du
nourrisson:
AGE
SACHETS
De 1 mois à 3 mois (moins de 6 kg)
1 sachet par prise
De 3 mois à 9 mois (environ de 6 à 9 kg)
2 sachets par prise
De 9 mois à 30 mois (environ de 9 à 13 kg)
3 sachets par prise
Modalité du traitement
Le 1er jour: Une prise d'emblée puis trois prises réparties dans la
journée.
Les jours suivants: 3 prises réparties dans la journée.
La poudre est à avaler telle quelle. Elle peut également être
versée soit dans l'alimentation, soit dans un verre d'eau ou un
biberon, en remuant bien et en faisant avaler la totalité du mélange
immédiatement.
Sur la base de la posologie mentionnée ci-dessus, la dose
journalière recommandée est d'environ 6 mg/kg, soit environ 42
mg/kg pour une semaine de traitement.
Le traitement sera poursuivi jusqu'au retour de la première selle
normale, sans dépasser 7 jours.
4.