Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
tacrolimus monohydrate
Teva B.V.
L04AD02
tacrolimus
Immunosoppressanti
Liver Transplantation; Kidney Transplantation
Profilassi tar-rifjut tat-trapjanti f'riċevituri ta 'l-alloġib tal-kliewi jew tal-fwied adulti. Kura ta 'rifjut tal-allograft reżistenti għat-trattament ma' prodotti mediċinali immunosoppressivi oħra f'pazjenti adulti.
Revision: 7
Awtorizzat
2017-12-08
52 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 53 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT TACFORIUS 0.5 MG KAPSULI IBSIN LI JERЋU L-MEDIĊINA BIL-MOD TACFORIUS 1 MG KAPSULI IBSIN LI JERЋU L-MEDIĊINA BIL-MOD TACFORIUS 3 MG KAPSULI IBSIN LI JERЋU L-MEDIĊINA BIL-MOD TACFORIUS 5 MG KAPSULI IBSIN LI JERЋU L-MEDIĊINA BIL-MOD tacrolimus AQRA SEW DAN-IL FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’gћandekx tgћaddiha lil persuni oћra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Tacforius u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Tacforius 3. Kif għandek tieħu Tacforius 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Tacforius 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU TACFORIUS U GЋALXIEX JINTUŻA Tacforius fih is-sustanza attiva tacrolimus. Huwa immunosoppressant. Wara t-trapjant tal-organu li tkun għamilt (tal-fwied, tal-kilwa), is-sistema immuni ta’ ġismek tipprova tirriġetta l-organu l-ġdid. Tacforius jintuża biex jikkontrolla r-rispons immuni ta’ ġismek u b’hekk jgħin lil ġismek jaċċetta l- organu trapjantat. Tista’ wkoll tingħata Tacforius għal rifjut li tkun qed issir tat-trapjant li tkun għamilt tal-fwied, tal- kliewi, tal-qalb jew ta’ xi organu ieħor jew jekk xi kura li kont qed tieħu qabel ma kinitx biżżejjed biex tikkontrolla dan ir-rispons immuni wara t-trapjant tiegħek. Tacforius jingħata lil persuni adulti. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU TACFORIUS TIĦUX TACFORIUS - jekk inti allerġiku għal tacrolimus jew għal xi sustan Pročitajte cijeli dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Tacforius 0.5 mg kapsuli ibsin li jerћu l-mediċina bil-mod Tacforius 1 mg kapsuli ibsin li jerћu l-mediċina bil-mod Tacforius 3 mg kapsuli ibsin li jerћu l-mediċina bil-mod Tacforius 5 mg kapsuli ibsin li jerћu l-mediċina bil-mod 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Tacforius 0.5 mg kapsuli ibsin li jerћu l-mediċina bil-mod Kull kapsula iebsa li terћi l-mediċina bil-mod fiha 0.5 mg tacrolimus (bћala monohydrate). _Eċċipjent b’effett magħruf _ Kull kapsula fiha 53.725 mg lactose. Tacforius 1 mg kapsuli ibsin li jerћu l-mediċina bil-mod Kull kapsula iebsa li terћi l-mediċina bil-mod fiha 1 mg tacrolimus (bħala monohydrate). _Eċċipjent b’effett magħruf _ Kull kapsula fiha 107.45 mg lactose. Tacforius 3 mg kapsuli ibsin li jerћu l-mediċina bil-mod Kull kapsula iebsa li terћi l-mediċina bil-mod fiha 3 mg tacrolimus (bħala monohydrate). _Eċċipjent b’effett magħruf _ Kull kapsula fiha 322.35 mg lactose. Tacforius 5 mg kapsuli ibsin li jerћu l-mediċina bil-mod Kull kapsula iebsa li terћi l-mediċina bil-mod fiha 5 mg tacrolimus (bħala monohydrate). _Eċċipjenti b’effett magħruf _ Kull kapsula fiha 537.25 mg lactose u 0.0154 mg ponceau 4R. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Kapsula iebsa li terћi l-mediċina bil-mod (kapsula li terħi l-mediċina bil-mod) Tacforius 0.5 mg kapsuli ibsin li jerћu l-mediċina bil-mod Kapsuli tal-ġelatina, stampati b’“TR” fuq l-għatu isfar ċar tal-kapsula u “0.5 mg” fuq il-parti prinċipali oranġjo ċara tal-kapsula. Tacforius 1 mg kapsuli ibsin li jerћu l-mediċina bil-mod Kapsuli tal-ġelatina, stampati b’“TR” fuq l-għatu abjad tal-kapsula u “1 mg” fuq il-parti prinċipali oranġjo ċara tal-kapsula. 3 Tacforius 3 mg kapsuli ibsin li jerћu l-mediċina bil-mod Kapsuli tal-ġelatina, stampati b’“TR” fuq l-għatu oranġjo ċar tal-kapsula u “3 mg” fuq il-parti prinċipali oran Pročitajte cijeli dokument