Država: Europska Unija
Jezik: nizozemski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
nateglinide
Novartis Europharm Limited
A10BX03
nateglinide
Geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes
Diabetes Mellitus, Type 2
Nateglinide is geïndiceerd voor combinatietherapie met metformine bij type 2-diabetespatiënten die onvoldoende onder controle zijn ondanks een maximaal toegestane dosis metformine alleen.
Revision: 15
teruggetrokken
2001-04-03
29 B. BIJSLUITER Geneesmiddel niet langer geregistreerd 30 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER STARLIX 60 MG FILMOMHULDE TABLETTEN STARLIX 120 MG FILMOMHULDE TABLETTEN STARLIX 180 MG FILMOMHULDE TABLETTEN nateglinide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Starlix en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS STARLIX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? WAT IS STARLIX? De werkzame stof van Starlix, nateglinide, behoort tot een groep geneesmiddelen bekend als orale bloedglucoseverlagende middelen. Starlix wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met type 2-diabetes. Het helpt om de hoeveelheid suiker in het bloed te reguleren. Als dit onvoldoende wordt gereguleerd ondanks een maximaal getolereerde dosis metformine, zal uw dokter Starlix samen met metformine voorschrijven. HOE WERKT STARLIX? Insuline is een stof die in het lichaam geproduceerd wordt door de alvleesklier. Het helpt de bloedsuikergehaltes te verlagen, voornamelijk na de maaltijden. Als u type 2-diabetes heeft, begint uw lichaam mogelijk niet snel genoeg met het aanmaken van insuline na de maaltijden. Starlix werkt door het stimuleren van de alvleesklier om sneller insuline te maken, wat hel Pročitajte cijeli dokument
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Geneesmiddel niet langer geregistreerd 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Starlix 60 mg filmomhulde tabletten Starlix 120 mg filmomhulde tabletten Starlix 180 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Starlix 60 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg nateglinide. _Hulpstof met bekend effect _ Lactosemonohydraat: 141,5 mg per tablet. Starlix 120 mg filmomhulde tablet Elke filmomhulde tablet bevat 120 mg nateglinide. _Hulpstof met bekend effect _ Lactosemonohydraat: 283 mg per tablet. Starlix 180 mg filmomhulde tablet Elke filmomhulde tablet bevat 180 mg nateglinide. _Hulpstof met bekend effect _ Lactosemonohydraat: 214 mg per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Starlix 60 mg filmomhulde tabletten 60 mg roze, ronde tabletten, met schuine randen, gemerkt met “STARLIX” aan de ene zijde en “60” aan de andere. Starlix 120 mg filmomhulde tabletten 120 mg gele, ovaalvormige tabletten, gemerkt met “STARLIX” aan de ene zijde en “120” aan de andere. Starlix 180 mg filmomhulde tabletten 180 mg rode, ovaalvormige tabletten, gemerkt met “STARLIX” aan de ene zijde en “180” aan de andere. Geneesmiddel niet langer geregistreerd 3 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nateglinide is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met metformine ter behandeling van type 2-diabetes mellitus bij patiënten die, ondanks een behandeling met maximale verdraagbare dosis metformine als monotherapie, onvoldoende zijn gecontroleerd. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen _ Nateglinide dient binnen 1 tot 30 minuten vóór de maaltijd (meestal ontbijt, middageten en avondeten) ingenomen te worden. De dosering van nateglinide dient bepaald te worden door de arts op basis van de behoeften van de patiënt. De aanbevolen startdosering is 60 mg driemaal daags voor de maaltijden, voornamelijk bij patiënten met een HbA 1c dicht bij Pročitajte cijeli dokument