Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sitagliptin; Metforminhydrochlorid
TAD Pharma GmbH (3044021)
50 mg/1000 mg
Filmtablette
Sitagliptin (32517) 50 Milligramm; Metforminhydrochlorid (6150) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-06-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SITAGAVIA MET 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN SITAGAVIA MET 50 MG/1000 MG FILMTABLETTEN Sitagliptin/Metforminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sitagavia Met und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagavia Met beachten? 3. Wie ist Sitagavia Met einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sitagavia Met aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SITAGAVIA MET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sitagavia Met enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe, nämlich Sitagliptin und Metforminhydrochlorid (auch Metformin genannt). • Sitagliptin ist eine Substanz zur Blutzuckerregulierung und gehört zur Klasse der als DPP-4- Hemmer ( _Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren_ ) bezeichneten Arzneimittel. • Metformin ist eine weitere Substanz zur Blutzuckerregulierung und gehört zur Klasse der als Biguanide bezeichneten Arzneimittel. Sie wirken gemeinsam, um bei erwachsenen Patienten mit einer bestimmten Form der Zuckerkrankheit, die als Diabetes mellitus Typ 2 bezeichnet wird, den Blutzuckerspiegel zu regulieren. Dieses Arzneimittel hilft, den nach einer Mahlzeit gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und die von Ihrem Körper hergestellte Zuckermenge zu senken. Dieses Arzneimittel s Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION SITAGAVIA ® MET 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN SITAGAVIA ® MET 50 MG/1000 MG FILMTABLETTEN 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMIT- TELS Sitagavia ® Met 50 mg/850 mg Filmtablet- ten Sitagavia ® Met 50 mg/1000 mg Filmtablet- ten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATI- VE ZUSAMMENSETZUNG Sitagavia Met 50 mg/850 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 50 mg Sitagliptin und 850 mg Metforminhydrochlorid. Sitagavia Met 50 mg/1000 mg Filmtablet- ten Jede Filmtablette enthält 50 mg Sitagliptin und 1000 mg Metforminhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette). Sitagavia Met 50 mg/850 mg Filmtabletten: Pinke, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „C4“ auf einer Seite. Ungefäh- re Tablettenabmessungen: 20 x 11 mm. Sitagavia Met 50 mg/1000 mg Filmtablet- ten: Dunkelpinke, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „C3“ auf einer Seite. Ungefähre Tablettenabmessungen: 21 x 11 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Für erwachsene Patienten mit Typ-2- Diabetes mellitus: Sitagavia Met ist zusätzlich zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzu- ckerkontrolle bei Patienten indiziert, bei denen eine Monotherapie mit Metformin in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzu- cker nicht ausreichend senkt oder die be- reits mit der Kombination von Sitagliptin und Metformin behandelt werden. Sitagavia Met ist in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff (z. B. als Dreifachthera- pie) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten indiziert, bei denen eine Kombi- nation aus der jeweils höchsten vertragenen Dosis von Metformin und eines Sulfonyl- harnstoffs nicht ausreicht, um den Blutzu- cker zu senken. Sitagavia Met ist als Dreifachtherapie in Kombination mit einem Peroxisomal Proliferator-activated Receptor gamma(PPARγ)-Agonisten (d. h. einem Thiazolidindion) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten indiziert, bei de- nen die jeweils höchste vertragene Dosis von Metformin und einem PPARγ- Agonisten Pročitajte cijeli dokument