Južna Koreja - korejski - MFDS (식품 의약품 안전부)

제이더블유중외제약(주) - 투명한 바이알에 든 무색 또는 미황색의 액체 주사제 - 1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml-80mg/4ml/1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml-200mg/10ml/1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, - 1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml,토실리주맙(숙주:cho dxb11, 벡터:phpm1hl2, 종세포주:cho v4),별규,80,밀리그램/1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml,토실리주맙(숙주:cho dxb11, 벡터:phpm1hl2, 종세포주:cho v4),별규,200,밀리그램/1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml,토실리주맙(숙주:cho dxb11, 벡터:phpm1hl2, 종세포주:cho v4),별규,400,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

Južna Koreja - korejski - MFDS (식품 의약품 안전부)

제이더블유중외제약(주) - 1. 프리필드시린지 : 무색에서 연노랑색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지 또는 투명 플라스틱 프리필드시린지2. 오토인젝터 : 무색에서 연노랑색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 - 1 프리필드시린지(0.9ml, 직접용기 중)-1프리필드시린지(0.9ml)/1 프리필드시린지(0.9ml, 직접용기 중)-1 오토인젝터(0.9ml) - 1 프리필드시린지(0.9ml, 직접용기 중),토실리주맙(숙주:cho dxb11, 벡터:phpm1hl2, 종세포주:cho v4),별규,162,밀리그램/1 프리필드시린지(0.9ml, 직접용기 중),토실리주맙(숙주:cho dxb11, 벡터:phpm1hl2, 종세포주:cho v4),별규,162,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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astrazeneca korea - ravulizumab - 무색에서 노란빛을 띠는 반투명 액이 무색 투명한 유리 바이알에 든 주사제 - 1. 성인의 발작성 야간 혈색소뇨증 (pnh : paroxysmal nocturnal hemoglobinuria)의 치료 2. 성인 및 소아에서 보체 매개성 혈전성 미세혈관병증(tma)을 억제하기 위한 비정형 용혈성 요독 증후군(ahus : atypical hemolytic uremic syndrome)의 치료 사용제한 시가(shiga) 톡신 생성 대장균에 의한 용혈성 요독 증후군(stec-hus) 환자에는 허가되지 않았다. 3. 성인에서 항아세틸콜린 수용체(achr) 항체 양성인 전신 중증 근무력증(gmg: generalized myasthenia gravis) 치료를 위한 표준 요법에 부가요법

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novartis korea ltd. - ranibizumab - 투명하거나 유백광이 있는 무색 또는 엷은 황색의 주사액이 충전되어 있는 무색 유리의 프리필드시린지 - 이 약 1 프리필드시린지 (0.165ml) 중 - 첨가제 : 트레할로스이수화물, l-히스티딘, 주사용수, 폴리소르베이트20, l-염산히스티딘일수화물 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단 - 신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성의 치료 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 증식성 당뇨성 망막병증의 치료 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료

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한국산도스(주) - 흰색 또는 거의 흰색의 가루를 충진한 흰색 본체와 황색 뚜껑의 경질캡슐 - 1 캡슐(96.00mg) 중/1 캡슐(96.00mg) 중-캡슐제 - 1 캡슐(96.00mg) 중,핀골리모드염산염,별규,0.56,밀리그램 - [119]기타의 중추신경용약

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한국노바티스(주) - 투명하거나 유백광이 있는 무색 또는 엷은 황색의 액이 무색투명한 바이알에 들어있는 주사제 - 1 바이알 중-1 바이알(0.3 밀리리터) 중/1 바이알 중-1 바이알(0.23 밀리리터) 중 - 1 바이알 중,라니비주맙,별규,3,밀리그램/1 바이알 중,라니비주맙,별규,2.3,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단

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(주)한국로슈 - 투명하고 무색 또는 연한 갈색액이 든 바이알 - 이 약 1ml 당 - 이 약 1ml 당,베바시주맙,별규,25,밀리그램 - [421]항악성종양제

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(주)한국얀센 - 무색투명한 유리용기에 무색~담황색 액이 충진되어 있는 주사침이 부착된 프리필드시린지 - 이 약 1 프리필드시린지-(1.0 ml) 중/이 약 1 프리필드시린지-(0.5 ml) 중 - 이 약 1 프리필드시린지,골리무맙(유전자재조합, 숙주 : sp2/0-ag14, 벡터 : p1860, p1865),별규,100,밀리그램/이 약 1 프리필드시린지,골리무맙(유전자재조합, 숙주 : sp2/0-ag14, 벡터 : p1860, p1865),별규,50,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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(주)한국얀센 - 무색에서 담황색 액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지가 주입기에 장착된 제품이다. - 이 약 1 주입기-(1.0 ml) 중/이 약 1 주입기-(0.5 ml) 중 - 이 약 1 주입기,골리무맙(유전자재조합, 숙주 : sp2/0-ag14, 벡터 : p1860, p1865),별규,100,밀리그램/이 약 1 주입기,골리무맙(유전자재조합, 숙주 : sp2/0-ag14, 벡터 : p1860, p1865),별규,50,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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(주)한국얀센 - 무색~담황색 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 이 약 1 바이알(4 ml) 중 - 이 약 1 바이알(4 ml) 중,골리무맙(유전자재조합, 숙주 : sp2/0-ag14, 벡터 : p1860, p1865),별규,50,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)