울토미리스주100mg/mL(라불리주맙)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktivni sastojci:

Ravulizumab

Dostupno od:

AstraZeneca Korea

ATC koda:

L04AJ02

INN (International ime):

Ravulizumab

Farmaceutski oblik:

무색에서 노란빛을 띠는 반투명 액이 무색 투명한 유리 바이알에 든 주사제

Tip recepta:

전문의약품(희귀)

Terapijske indikacije:

1. 성인의 발작성 야간 혈색소뇨증 (PNH : paroxysmal nocturnal hemoglobinuria)의 치료 2. 성인 및 소아에서 보체 매개성 혈전성 미세혈관병증(TMA)을 억제하기 위한 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS : atypical Hemolytic Uremic Syndrome)의 치료 사용제한 시가(Shiga) 톡신 생성 대장균에 의한 용혈성 요독 증후군(STEC-HUS) 환자에는 허가되지 않았다. 3. 성인에서 항아세틸콜린 수용체(AChR) 항체 양성인 전신 중증 근무력증(gMG: Generalized Myasthenia Gravis) 치료를 위한 표준 요법에 부가요법

Proizvod sažetak:

용법용량 : 성인(18세 이상) 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 또는 전신 중증 근무력증 환자의 경우, 이 약은 환자의 체중에 따라 표1의 용량 및 투여간격으로 정맥 내 점적 투여한다. 초기 용량 투여 2주 후부터 8주 마다 한 번씩 유지 용량으로 투여한다. 표 1. 성인 환자에서 체중에 따른 이 약의 용량 및 투여간격 테이블 정보 ::: 체중 범위(kg), 초기 용량(mg), 유지 용량(mg)*, 투여 간격 체중 범위(kg) 초기 용량(mg) 유지 용량(mg)* 투여 간격 40이상 60미만 2400 3000 8주마다 60이상 100미만 2700 3300 8주마다 100이상 3000 3600  8주마다 * 유지 용량은 초기 용량 투여 2주 후에 투여한다. 체중 40 kg 이상의 소아 비정형 용혈성 요독 증후군 환자에게는 체중에 따라 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 중대한 수막구균 감염 작용 기전에 의해, 이 약의 사용은 수막구균 감염/패혈증 (Neisseria meningitidis)에 대한 환자의 감수성을 증가시킨다. 수막구균성 질환은 어느 혈청군에 의해서도 발생할 수 있다. 감염의 위험성을 낮추기 위하여, 이 약의 투여가 지연됨으로 인한 위험성이 수막구균 감염 발생의 위험성보다 큰 경우를 제외하고는 모든 환자들은 반드시 이 약의 투여를 시작하기 최소한 2주 전에 수막구균 예방접종을 해야만 한다. 수막구균 예방접종을 한 후 2주가 지나기 전에 이 약의 투여를 시작하는 환자는 예방접종 후 2주까지 적절한 예방적 항생요법 치료를 받아야 한다. 흔한 병원성 수막구균 혈청군을 예방하기 위하여&n...

Datum autorizacije:

2022-12-28

Svojstava lijeka

효능효과
1.성인의발작성야간혈색소뇨증(PNH:paroxysmalnocturnalhemoglobinuria)의치료
2.성인및소아에서보체매개성혈전성미세혈관병증(TMA)을억제하기위한비정형용혈성요독증후군
(aHUS:atypicalHemolyticUremicSyndrome)의치료
사용제한
시가(Shiga)톡신생성대장균에의한용혈성요독증후군(STEC-HUS)환자에는허가되지않았다.
3.성인에서항아세틸콜린수용체(AChR)항체양성인전신중증근무력증(gMG:GeneralizedMyasthenia
Gravis)치료를위한표준요법에부가요법
용법용량
성인(18세이상)발작성야간혈색소뇨증,비정형용혈성요독증후군또는전신중증근무력증환자의경
우,이약은환자의체중에따라표1의용량및투여간격으로정맥내점적투여한다.초기용량투여2주후부
터8주마다한번씩유지용량으로투여한다.
표1.성인환자에서체중에따른이약의용량및투여간격
체중범위(kg)
초기용량(mg)
유지용량(mg)*
투여간격
40이상60미만
2400
3000
8주마다
60이상100미만
2700
3300
8주마다
100이상
3000
3600
8주마다
*유지용량은초기용량투여2주후에투여한다.
체중40kg이상의소아비정형용혈성요독증후군환자에게는체중에따라표1의성인용량및투여간격으
로정맥내점적투여한다.
체중40kg미만의소아비정형용혈성요독증후군환자에게는체중에따라표2의용량및투여간격으로정
맥내점적투여한다.초기용량투여2주후부터4주또는8주마다한번씩유지용량으로투여한다.
표2.체중40kg미만의소아비정형용혈성요독증후군환자에서체중에따른이약의용량및투여간격
체중범위(kg)
초기용량(mg)
유지용량(mg)*
투여간격
5이상10미만
600
300
4주마다
10이상20미만
600
600
4주마다
20이상30미만
900
2100
8주마다
30이상40미만
1200
2700
8주마다
*유지용량은초기용량투여2주후에투여한다.
투여일정은예정된투여일의±7일까지(이약의첫번째유�