Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - atazanavir kapsule krka, uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, nije indiciran za liječenje hiv-1 zaraženih odraslih i pedijatrijska bolesnika 6 godina i stariji u kombinaciji s drugim antiretrovirusne lijekove. na osnovu вирусологических i kliničkih podataka kod odraslih pacijenata, nikakvu korist ne očekuje se da će u bolesnika s sojeva rezistentnih na više inhibitori proteaze (≥ 4 mutacije pi). izbor atazanavir krka u liječenju iskusni, odrasli i педиатрические pacijenti moraju se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije i povijesti liječenja pacijenta .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - danmavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - 400 i 800 mgdarunavir krka, uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1 infekcije) . krka дарунавир 400 mg 800 mg tablete mogu se koristiti za postizanje odgovarajuće doze, sheme za liječenje hiv-1 infekcije u odraslih i pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 godina i ne manje od 40 kg tjelesne težine, a to su:антиретровирусная terapija (art)-vrh naivnosti (vidi odjeljak 4. art-iskusni bez otpora дарунавир vezanih mutacija (ДРВ-rams), a koji se u plazmi rnk hiv-1 < 100 000 kopija/ml i cd4+ stanica ≥ 100 stanica x 106/l. odlučivši započeti liječenje s дарунавир u takvim art-iskusan pacijenata, генотипическое testiranje trebali bi se rukovoditi pri korištenju дарунавир (vidi 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5. Дарунавир 600 mg krka, uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1 infekcije) . Дарунавир 600 mg krka tablete mogu se koristiti za postizanje odgovarajuće doze sheme (vidi odjeljak 4. 2):za liječenje hiv-1 infekcije u антиретровирусной terapije (art)-iskusni odrasli pacijenti, uključujući i one koji su bili jako prethodno obrađene. za liječenje hiv-1 infekcije u pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 godina i najmanje 15 kg tjelesne težine. odlučivši započeti liječenje s дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, pažljivo razmatranje treba posvetiti povijesti liječenje pacijenta i prirode mutacije povezane s različitim posrednika. Генотипического ili фенотипического testiranja (ako postoje) i povijest liječenja treba koristiti дарунавир.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - эмтрицитабин, Тенофовир дизопроксил sukcinata - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - emtricitabin / tenofovir disoproksil krka d. naznačena je antiretrovirusnom kombinacijskom terapijom za liječenje hiv-1 inficiranih odraslih osoba. emtricitabin / tenofovir disoproksil krka d. također indiciran za liječenje hiv-1-zaražene mlade НИОТ otpor ili toksičnosti, isključuje primjena prvi agenata, u dobi od 12 do < 18 godina.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

krka d.d. - пеметрексед динатрия - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastična sredstva - kancerogen плевральный mesotheliomapemetrexed krka u kombinaciji s цисплатином indiciran za liječenje naivne kemoterapije u bolesnika s operirati raka mesothelioma плевры. Немелкоклеточного pluća cancerpemetrexed krka u kombinaciji s цисплатином indiciran za prva linija terapije u bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća nego drugi uglavnom плоскоклеточной гистологией. Пеметрексед krka prikazan kao monoterapija za liječenje местнораспространенного ili метастатического немелкоклеточного raka pluća, druge, nego pretežno плоскоклеточного гистологии kod pacijenata, bolest kojoj se ne прогрессировало odmah nakon kemoterapije платиносодержащей. Пеметрексед krka prikazan kao monoterapija za drugu liniju liječenja bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća nego drugi uglavnom плоскоклеточной гистологией.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - febuxostat - hyperuricemia; gout - antigadni pripravci - Фебуксостат krka je indiciran za liječenje kronične hiperurikemijom u uvjetima kada уратные naslage već došlo (uključujući i osobnu povijest, ili dostupnost, отложении soli i/ili nadut artritisa). Фебуксостат krka je navedeno u odraslih.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - abirateron acetat - prostatske neoplazme - endokrinska terapija - abiraterone krka is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt) (see section 5. 1)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. 1)the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel-based chemotherapy regimen.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotska sredstva - Клопидогрел prikazan odrasle za prevenciju атеротромботических događaja:pacijenti koji pate инфарктом miokarda (od nekoliko dana do manje od 35 dana), ishemijski moždani udar (od 7 dana prije manje od 6 mjeseci) ili instaliranim bolest perifernih arterija.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - danmavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - 400 mg 800 mg obložene tabletsdarunavir krka d. staviti zajedno s malom dozom ritonavir je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1 infekcije) . Дарунавир krka d. , zajedno s uredom za кобицистат je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1) infekcije kod odraslih pacijenata (vidi odjeljak 4. Дарунавир krka d. 400 mg 800 mg tablete mogu se koristiti za postizanje odgovarajuće doze, sheme za liječenje hiv-1 infekcije u odraslih i pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 godina i ne manje od 40 kg tjelesne mase, koje su:антиретровирусная terapija (art)-vrh naivnosti (vidi odjeljak 4. art-iskusni bez otpora дарунавир vezanih mutacija (ДРВ-rams), a koji se u plazmi rnk hiv-1 < 100 000 kopija/ml i cd4+ stanica ≥ 100 stanica x 106/l. odlučivši započeti liječenje s дарунавир u takvim art-iskusan pacijenata, генотипическое testiranje trebali bi se rukovoditi pri korištenju дарунавир (vidi 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5. filmom obložena 600 mg tabletsdarunavir krka d. staviti zajedno s malom dozom ritonavir je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1 infekcije) . Дарунавир krka d. 600 mg tablete mogu se koristiti za postizanje odgovarajuće doze sheme (vidi odjeljak 4. 2):za liječenje hiv-1 infekcije u антиретровирусной terapije (art)-iskusni odrasli pacijenti, uključujući i one koji su bili jako prethodno obrađene. za liječenje hiv-1 infekcije u pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 godina i najmanje 15 kg tjelesne težine. odlučivši započeti liječenje s дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, pažljivo razmatranje treba posvetiti povijesti liječenje pacijenta i prirode mutacije povezane s različitim posrednika. Генотипического ili фенотипического testiranja (ako postoje) i povijest liječenja treba koristiti дарунавир.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazon hidroklorid - dijabetes mellitus, tip 2 - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - pioglitazone prikazan kao druga ili treća linija tretmana dijabetesa tipa 2, kao što je opisano u nastavku: kao monoterapija - kod odraslih bolesnika (posebno u pacijenata s viškom težine) neadekvatna kontrolirane prehrane i vježbe, za koje je metformin nepraktično zbog kontraindikacija ili netrpeljivosti;kao dvostruki oralnu terapiju u kombinaciji sa sulfonilurejom samo kod odraslih pacijenata, koji pokazuju netolerancije na метформину ili kojim metformin je kontraindiciran, pri slabom razini glikemijski kontrole, unatoč maksimalno переносимую dozu kada monoterapija s сульфонилмочевин; pioglitazone također pokazala da kombinacija inzulina kod šećerne bolesti tipa 2 dijabetesa kod odraslih pacijenata s nedostatnim nadzorom glukoze na inzulin metformin za koje je nepraktično zbog kontraindikacija ili netolerancije. nakon početka terapije s пиоглитазоном, pacijenti moraju biti revidirani kroz 3-6 mjeseci za procjenu adekvatnosti odgovora na liječenje (e. smanjenje pokazatelja hba1c). kod bolesnika koji ne pokazuju adekvatan odgovor treba da se ukine pioglitazone. u svjetlu potencijalnih rizika za dugotrajno liječenje, propisane lijekove treba potvrditi u kasnijim rutinske inspekcije da dobro pioglitazone sprema.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotska sredstva - sekundarne prevencije атеротромботических eventsclopidogrel prikazuje kada:odrasli pacijenti koji pate инфарктом miokarda (od nekoliko dana do manje od 35 dana), ishemijski moždani udar (od 7 dana prije manje od 6 mjeseci) ili instaliranim bolest perifernih arterija. odraslih pacijenata oboljelih od akutne коронарным sindroma:bez elevacije segmenta st akutna koronarna sindrom (nestabilna angina, ili ne-q-инфарктом miokarda), uključujući i bolesnike koji su patili ugradnje stenta nakon чрескожного koronarne intervencije, u kombinaciji s ацетилсалициловой kiselinom (ask). porastom segmenta st akutni infarkt miokarda, u kombinaciji s ask u liječenju pacijenata koji imaju pravo na thrombolytic terapije. sprječavanje атеротромботических i тромбоэмболических događaja kada фибрилляции fibrillationin odraslih pacijenata s фибрилляцией vrlo značajan, koje imaju najmanje jedan faktor rizika za razvoj srčanih događaja, nisu pogodni za liječenje антагонистами vitamina k (ВКА) i koji imaju nizak rizik od krvarenja, клопидогрел prikazan u kombinaciji s ask za prevenciju атеротромботических i тромбоэмболических događaja, uključujući i moždani udar.