Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - (hemaglutinin i neuraminidaza) virusa influence: a / turkey / turkey / 1/05 (h5n1) sličan soj (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cjepiva - aktivna imunizacija protiv h5n1 podtipa virusa gripe a. ovaj prikaz se temelji na imunogenosti podataka od zdravih ispitanika u dobi od 18 i dalje godina nakon uvođenja dvije doze vakcine koja sadrži/turska/turska/1/05 (Н5n1)-kao što su soja. aflunov treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

viatris hrvatska d.o.o., koranska 2, zagreb, hrvatska - površinski antigeni inaktiviranog virusa influence soj a (h1n1) površinski antigeni inaktiviranog virusa influence soj a (h3n2) površinski antigeni inaktiviranog virusa influence soj b površinski antigeni inaktiviranog virusa influence soj b - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: jedna doza (0,5 ml) sadrži 15 mikrograma hemaglutinina po soju virusa influence (površinski antigeni), za sezonu aktualnih sojeva tip a (h1n1), tip a (h3n2) i dva soja tipa b

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

medicom d.o.o., zagreb - u invazivnoj kardiologiji za hemodinamske i elektrofiziološke pretrage

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - infekcije respiratornih sincicijskih virusa - imuni serumi i homologna, - Синагис je indiciran za prevenciju ozbiljnih donjih dišnih bolesti, koje zahtijevaju hospitalizaciju, uzrokovane респираторно-синцитиальный virus (РСВ) u djece s visokim rizikom za razvoj РСВ bolesti:djeca rođena u 35 tjednu trudnoće ili manje i manje od šest mjeseci od početka sezone РСВ;dijete manje od dvije godine i potrebitima u liječenju бронхолегочной displazije u posljednjih šest mjeseci;djeca u dobi do dvije godine s hemodinamski značajnim prirođene srčane.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - antigeni virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza) soja a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cjepiva - aktivna imunizacija protiv h5n1 podtipa virusa gripe a. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - antigeni površinskih virusa influence, inaktivirani: a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cjepiva protiv gripe - profilakcija gripe u službeno prijavljenoj pandemijskoj situaciji. cjepivo protiv influence pandemije treba koristiti u skladu s službenim smjernicama.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - neoplazme jajnika - antineoplastična sredstva - jajnika cancerlynparza prikazan kao monoterapija za:podržava liječenje odraslih bolesnika s поздними (figo faze iii i iv) u genima brca1/2-mutirani (зародышевой linije i/ili somatskih) brzorezni epitela jajnika, masterbatch cijevi ili primarni перитонеальный rak, koji u odgovor (potpuno ili djelomično) nakon završetka prve linije na bazi platine kemoterapije. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 i 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacijenti moraju prethodno bile tretirane s антрациклина i таксана u (neo)adjuvantne ili метастатический, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka (vidi odjeljak 5. pacijenti s receptore hormona (h)-pozitivnog raka dojke treba također razvili ili nakon pre-hormonska terapija, ili se smatraju neprikladnim za endokrine terapije. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - ljudski normalni imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuni serumi i homologna, - hormonske terapije kod odraslih i djece i adolescenata (0-18 godina): sindromi primarne imunodeficijencije povrede антителообразования;hypogammaglobulinaemia i rekurentne bakterijske infekcije u bolesnika s kroničnim лимфолейкозом, u kojima su preventivni antibiotici nisu pomogli;hypogammaglobulinaemia i рецидивирующих bakterijskih infekcija kod plato faza-nekoliko bolesnika, koji nisu uspjeli odgovoriti na пневмококковой cijepljenja;hypogammaglobulinaemia u bolesnika nakon аллогенной transplantacije hematopoetski organi-transplantacija matičnih stanica (ТГСК);urođena aids-a i рецидивирующих bakterijske infekcije. Иммуномодуляция kod odraslih, i kod djece i adolescenata (0-18 godina): primarni imunološki trombocitopenija (ihs), u bolesnika s visokim rizikom od krvarenja ili prije operacije za podešavanje broja trombocita u krvi;sindrom Гийена barre;bolest kawasaki;мультифокальная motorna neuropatija (ММН).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - casirivimab, imdevimab - covid-19 virus infection - imuni serumi i homologna, - ronapreve is indicated for:treatment of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19 (see section 4. prevention of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg (see section 4. the use of ronapreve should take into account information on the activity of ronapreve against viral variants of concern. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - ljudski normalni imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuni serumi i homologna, - hormonske terapije kod odraslih i djece i adolescenata (0-18 godina): primarne imunodeficijencije (pid) sindromi s kršenjem антителообразования;hypogammaglobulinaemia i rekurentne bakterijske infekcije u bolesnika s kroničnim лимфолейкозом, u kojima su preventivni antibiotici nisu pomogli;hypogammaglobulinaemia i рецидивирующих bakterijskih infekcija kod plato faza-nekoliko bolesnika, koji nisu uspjeli odgovoriti na пневмококковой cijepljenja;hypogammaglobulinaemia u bolesnika nakon аллогенной transplantacije hematopoetski organi-transplantacija matičnih stanica (ТГСК);urođeni aids-a s рецидивирующими bakterijske infekcije. Иммуномодуляция kod odraslih, i kod djece i adolescenata (0-18 godina): primarni imunološki trombocitopenija (ihs), u bolesnika s visokim rizikom od krvarenja ili prije operacije za podešavanje broja trombocita u krvi;sindrom Гийена-barre;bolest kawasaki;kronična upalna демиелинизирующая полинейропатия (ХВДП). samo je ograničeno iskustvo s korištenjem intravenski imunoglobulini, kod djece s ХВДП.