Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinakalcet hidroklorid - hiperparatireoidizam - homeostaza kalcija - sekundarni hyperparathyroidismadultstreatment sekundarni hiperparatireoidizam (atg) u odraslih bolesnika s terminala bubrega (esrd) na održavanje диализной terapija. vrtić populationtreatment sekundarni hiperparatireoidizam (atg) u djece u dobi od 3 godina i stariji sa terminala fazi zatajenja bubrega (esrd), koji se nalazi na održavanje диализной terapije, u kojem sekundarni atg nije adekvatno kontroliran pomoću razine terapije (vidi odjeljak 4. Цинакалцет accordpharma može se koristiti kao dio zdravstvenog stanja, uključujući i fosfatnih veziva i/ili vitamina d, steroli, na odgovarajući način (vidi odjeljak 5. karcinom parathyroid žlijezde i primarni hiperparatireoidizam u adultsreduction razvoj гиперкальциемии kod odraslih pacijenata s карциномой parathyroid. primarni atg, za koje паратиреоидэктомия će biti drugačije, na temelju razine kalcija u serumu (kao što je definirano u relevantnim smjernicama za liječenje), ali u kojima паратиреоидэктомия nije klinički ili je kontraindicirano.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - docetaksel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - grudi cancerdocetaxel akord u kombinaciji s doksorubicin i ciklofosfamid je indiciran za adjuvantne terapije pacijenata s:aktivni čvor-pozitivan rak dojke;aktivni čvor-negativnim rakom dojke . za pacijente s операбельным čvor-negativnim rakom dojke, adjuvantne terapije trebalo bi biti ograničeno pravo bolesnika na primanje kemoterapije po međunarodnim kriterijima na primarne terapije ranog raka dojke . akord доцетаксел u kombinaciji s doksorubicin je namijenjen za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke, prethodno liječenih цитотоксической terapija za ovo stanje. Доцетаксел pristanka monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti terapije цитотоксической. prethodne kemoterapije moraju uključivati антрациклиновый ili алкилирующий agent. Доцетаксел pristanka u kombinaciji s трастузумабом namijenjen je za liječenje bolesnika s metastatskih tumora dojke, tumora kojima je prisutna gena her2, a koji ranije nisu primali kemoterapiju o popularnog bolesti. akord доцетаксела u kombinaciji s капецитабином namijenjen je za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti цитотоксической kemoterapije. prethodna terapija mora sadržavati антрациклиновый. non-mali-stanice cancerdocetaxel pluća pristanka indiciran za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным od raka pluća neučinkovitosti ranije kemoterapije. akord доцетаксела u kombinaciji s цисплатином namijenjen je za liječenje bolesnika s нерезектабельным, lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća kod pacijenata koji nisu prethodno tretirani i kemoterapiju za ove uvjete. prostate cancerdocetaxel accord u kombinaciji s преднизоном ili преднизолоном indiciran za liječenje bolesnika s hormon vatrostalna метастатического raka prostate . Želučani akord adenocarcinomadocetaxel u kombinaciji s цисплатином i 5-фторурацилом namijenjen je za liječenje bolesnika s метастатической аденокарциномой želuca, uključujući i gušterače adenokarcinom пищеводно-želučani tranzicije, koji nisu primili ranije kemoterapije za метастатической bolesti. glava i vrat cancerdocetaxel accord u kombinaciji s цисплатином i 5-фторурацилом za indukcijska terapija bolesnika s lokalno-najčešći плоскоклеточным raka glave i vrata.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - sve ostale lekovita sredstva, glačalo chelating posrednika - Деферазирокс pristanka indiciran za liječenje kroničnog preko-zasićenih željezom zbog čestih переливаний krvi (≥7 ml/kg/mjesec эритроцитарной mase) u bolesnika s beta-талассемией gradonačelnik u dobi od 6 godina i starije. Деферазирокс accord je također indiciran za liječenje kronične preko-zasićenih željezom zbog трансфузий krvi, kada je terapija дефероксамином kontraindiciran ili неадекватна od sljedećih skupina bolesnika:kod pedijatrijska bolesnika s beta-талассемией s preopterećenje željezom zbog čestih переливаний krvi (≥7 ml/kg/mjesec эритроцитарной mase) u dobi od 2 do 5 godina,kod odraslih i pedijatrijska bolesnika s beta-талассемией s preopterećenje željezom zbog rijetke krvi (.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fampridine - multipla skleroza - ostali lijekovi protiv živčanog sustava - fampridine accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (edss 4-7).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - rivaroksaban - acute coronary syndrome; coronary artery disease; peripheral arterial disease; venous thromboembolism; stroke; atrial fibrillation; pulmonary embolism - antitrombotska sredstva - prevencija venske tromboembolije (vte) u odraslih bolesnika koji se podvrgavaju izborni operacije zamjena kuka ili koljena. liječenje tromboze dubokih vena (dvt) i plućne embolije (ТЭЛА) i prevenciju recidiva dvt i ТЭЛА kod odraslih. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. liječenje tromboze dubokih vena (dvt) i plućne embolije (ТЭЛА) i prevenciju recidiva dvt i ТЭЛА kod odraslih. (see section 4. 4 za hemodinamski nestabilne ТЭЛА pacijenata). adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. liječenje tromboze dubokih vena (dvt) i plućne embolije (ТЭЛА) i prevenciju recidiva dvt i ТЭЛА kod odraslih. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers (see sections 4. 3, 4. 4 i 5. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. liječenje tromboze dubokih vena (dvt) i plućne embolije (ТЭЛА) i prevenciju recidiva dvt i ТЭЛА kod odraslih. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - icatibant acetate - angioedemas, nasljedni - other hematological agents - icatibant accord is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (hae) in adults, adolescents and children aged 2 years and older, with c1 esterase inhibitor deficiency.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - dasatinib accord is indicated for the treatment of adult patients with:• ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sitagliptin hydrochloride - dijabetes mellitus, tip 2 - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin accord is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus the ppary agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a ppary agonist and metformin when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin accord is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sorafenib tosilate - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - antineoplastična sredstva - hepatocellular carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of hepatocellular carcinoma (see section 5. renal cell carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma who have failed prior interferon-alpha or interleukin-2 based therapy or are considered unsuitable for such therapy.