Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - hepatitis b surface antigen, diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens pertussis toxoid filamentous haemagglutinin, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney) type 2 (mef-1) type 3 (saukett), haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) conjugated to tetanus protein - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccines, bacterial and viral vaccines, combined - hexacima (dtap-ipv--hb hib) je indiciran za primarne i booster cijepljenje dojenčadi i male djece od 6 tjedana starosti protiv difterije, tetanusa, protiv pertusisa, hepatitisa b, poliomijelitisa i invazivnih bolesti uzrokovane haemophilus influenzae tip b (hib). korištenje ovog cjepiva mora se provoditi u skladu sa službenim preporukama.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - filamentous haemagglutinin, haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), hepatitis b surface antigen, pertussis toxoid, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 2 (mef-1 strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 3 (saukett strain) produced on vero cells, tetanus protein, tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated, diphtheria toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - cjepiva - hexyon (dtap-ipv--hb hib) je indiciran za primarne i booster cijepljenje dojenčadi i male djece od 6 tjedana starosti protiv difterije, tetanusa, protiv pertusisa, hepatitisa b, poliomijelitisa i invazivnih bolesti uzrokovane haemophilus influenzae tip b (hib). korištenje ovog cjepiva mora se provoditi u skladu sa službenim preporukama.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - ljudski normalni imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuni serumi i homologna, - hormonske terapije kod odraslih i djece i adolescenata (0-18 godina): sindromi primarne imunodeficijencije povrede антителообразования;hypogammaglobulinaemia i rekurentne bakterijske infekcije u bolesnika s kroničnim лимфолейкозом, u kojima su preventivni antibiotici nisu pomogli;hypogammaglobulinaemia i рецидивирующих bakterijskih infekcija kod plato faza-nekoliko bolesnika, koji nisu uspjeli odgovoriti na пневмококковой cijepljenja;hypogammaglobulinaemia u bolesnika nakon аллогенной transplantacije hematopoetski organi-transplantacija matičnih stanica (ТГСК);urođena aids-a i рецидивирующих bakterijske infekcije. Иммуномодуляция kod odraslih, i kod djece i adolescenata (0-18 godina): primarni imunološki trombocitopenija (ihs), u bolesnika s visokim rizikom od krvarenja ili prije operacije za podešavanje broja trombocita u krvi;sindrom Гийена barre;bolest kawasaki;мультифокальная motorna neuropatija (ММН).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - ljudski normalni imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuni serumi i homologna, - hormonske terapije kod odraslih i djece i adolescenata (0-18 godina): primarne imunodeficijencije (pid) sindromi s kršenjem антителообразования;hypogammaglobulinaemia i rekurentne bakterijske infekcije u bolesnika s kroničnim лимфолейкозом, u kojima su preventivni antibiotici nisu pomogli;hypogammaglobulinaemia i рецидивирующих bakterijskih infekcija kod plato faza-nekoliko bolesnika, koji nisu uspjeli odgovoriti na пневмококковой cijepljenja;hypogammaglobulinaemia u bolesnika nakon аллогенной transplantacije hematopoetski organi-transplantacija matičnih stanica (ТГСК);urođeni aids-a s рецидивирующими bakterijske infekcije. Иммуномодуляция kod odraslih, i kod djece i adolescenata (0-18 godina): primarni imunološki trombocitopenija (ihs), u bolesnika s visokim rizikom od krvarenja ili prije operacije za podešavanje broja trombocita u krvi;sindrom Гийена-barre;bolest kawasaki;kronična upalna демиелинизирующая полинейропатия (ХВДП). samo je ograničeno iskustvo s korištenjem intravenski imunoglobulini, kod djece s ХВДП.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ruxolitinib phosphate - vitiligo - ostali dermatološki pripravci - opzelura is indicated for the treatment of non-segmental vitiligo with facial involvement in adults and adolescents from 12 years of age.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd. - lidokain, prilocaine - seksualna disfunkcija, fiziološka - anestetici - liječenje primarne prerane ejakulacije kod odraslih muškaraca.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

plethora pharma solutions limited - lidokain, prilocaine - prerane ejakulacije - anestetici - senstend indiciran za liječenje primarne prerane ejakulacije kod odraslih muškaraca.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - poremećaji uvođenja i održavanja spavanja - psycholeptics - circadin je indiciran kao monoterapija za kratkotrajno liječenje primarne nesanice karakterizirane lošom kvalitetom sna u bolesnika starijih od 55 godina.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaksel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - cancerdocetaxel grudi winthrop u kombinaciji s doksorubicin i ciklofosfamid je indiciran za adjuvantne terapije pacijenata s:aktivni čvor-pozitivan rak dojke;aktivni čvor-negativnim rakom dojke . za pacijente s операбельным čvor-negativnim rakom dojke, adjuvantne terapije trebalo bi biti ograničeno pravo bolesnika na primanje kemoterapije po međunarodnim kriterijima na primarne terapije ranog raka dojke . winthrop доцетаксел u kombinaciji s doksorubicin je namijenjen za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke, prethodno liječenih цитотоксической terapija za ovo stanje. Доцетаксел winthrop monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti terapije цитотоксической. prethodne kemoterapije moraju uključivati антрациклиновый ili алкилирующий agent. winthrop доцетаксела u kombinaciji s трастузумабом namijenjen je za liječenje bolesnika s metastaze raka dojke, bolesti kojima je prisutna gena her2, a koji ranije nisu primali kemoterapiju o popularnog bolesti. winthrop доцетаксела u kombinaciji s капецитабином namijenjen je za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti цитотоксической kemoterapije. prethodna terapija mora sadržavati антрациклиновый. non-mali-stanice cancerdocetaxel pluća winthrop je indiciran za liječenje bolesnika s местнораспространенным ili metastatskih немелкоклеточным od raka pluća neučinkovitosti ranije kemoterapije. winthrop доцетаксела u kombinaciji s цисплатином namijenjen je za liječenje bolesnika s нерезектабельным, lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća kod pacijenata koji nisu prethodno tretirani i kemoterapiju za ove uvjete. cancerdocetaxel prostate winthrop u kombinaciji s преднизоном ili преднизолоном indiciran za liječenje bolesnika s hormon-рефрактерного метастатического raka prostate . adenocarcinomadocetaxel želuca winthrop u kombinaciji s цисплатином i 5-фторурацилом namijenjen je za liječenje bolesnika s метастатической аденокарциномой želuca, uključujući i gušterače adenokarcinom пищеводно-želučani tranzicije, koji nisu primili ranije kemoterapije za метастатической bolesti. glava i vrat cancerdocetaxel winthrop u kombinaciji s цисплатином i 5-фторурацилом dizajniran za indukcijska terapija bolesnika s lokalno-najčešći плоскоклеточным raka glave i vrata.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - ljudski normalni imunoglobulin (scig) - sindromi imunološke manjkavosti - imuni serumi i homologna, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.