Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. banja luka - metformin, вилдаглиптин - film tableta - 50 mg/1 mtableta+ 850 mg/1 tableta - 1 film tableta sadrži: 50 mg vildagliptina i 850 mg metformin hidrohlorida

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. banja luka - metformin, вилдаглиптин - film tableta - 50 mg/1 mtableta+ 1000 mg/1 tableta - 1 film tableta sadrži: 50 mg vildagliptina i 1000 mg metformin hidrohlorida

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. banja luka - vildagliptin - tableta - 50 mg/1 tableta - jedna tableta sadrži: 50 mg vildagliptina

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. banja luka - vildagliptin - tableta - 50 mg/1 tableta - jedna tableta sadrži: 50 mg vidagliptina

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

baxter d.o.o., letališka cesta 29a, ljubljana, slovenija - natrijev klorid kalijev klorid magnezijev klorid heksahidrat natrijev acetat trihidrat natrijev glukonat - otopina za infuziju - 5,26 g/l + 0,37 g/l + 0,30 g/l + 3,68 g/l + 5,02 g/l - urbroj: 1000 ml otopine za infuziju sadrži 5,26 g natrijeva klorida, 0,37 g kalijeva klorida, 0,30 g magnezijeva klorid heksahidrata, 3,68 g natrijeva acetat trihidrata, 5,02 g natrijeva glukonata

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. osim po prvi put prijavljene kronične fazi kml, nema kontroliranih istraživanja pokazuju klinički učinak ili povećava stopu preživljavanja kod te bolesti. .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib-tewa indiciran za liječenje ofadult i pedijatrijska bolesnika s je prvi put dijagnosticiran Филадельфийской hromozoma (na bcr‑abl), koji je pozitivan (ph+) kronične mijeloične leukemije (kml), za koje je transplantacija koštane srži ne smatra se kao prva linija liječenja. za odrasle i pedijatrijska bolesnika s ph+ kml u fazi kroničnog neučinkovitosti interferon‑alfa terapija, ili u ubrzanu fazu ili бластного kriza. i pedijatrijski bolesne odrasle osobe s prvi put utvrđenom pozitivnom akutne limfoblastične leukemije Филадельфийская kromosom (ph+ all) u kombinaciji s kemoterapijom. za odrasle pacijenata s relaps ili vatrostalne ph+ all u monoterapiji. odraslih pacijenata s миелодиспластический/миелопролиферативными bolesti (mds/rafinerija), povezanim sa бляшк-выведенное ako uređaj primatelja faktor rasta (pdgfr) promjena u kromosomu preustroj. kod odraslih pacijenata sa sindromom napredno гиперэозинофильный (hes) i/ili kronične eozinofilni leukemije (osobe) sa fip1l1-pdgfra preokret. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik od recidiva, ne bi trebali primati adjuvantne terapije. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. osim po prvi put prijavljene kronične fazi kml, nema kontroliranih istraživanja pokazuju klinički učinak ili povećava stopu preživljavanja kod te bolesti.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - Тобрамицин - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu, - tobi podhaler je indiciran za supresivnu terapiju kronične plućne infekcije zbog pseudomonas aeruginosa kod odraslih i djece u dobi od 6 godina i starijih s cističnom fibrozom. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 u vezi s podacima u različitim dobnim skupinama. treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - topotekan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - drugi antineoplastični agensi - monoterapija topotekan je indicirana za liječenje bolesnika s recidiviranim karcinomom pluća malih stanica (sclc) za koje ponovno liječenje s režimom prve linije ne smatra prikladnim. Топотекана u kombinaciji s цисплатином je indiciran u bolesnika s карциномой relaps grlića maternice nakon radioterapije i za pacijente sa fazi bolesti instituta svjetske banke . pacijenti s preliminarnim utjecajem cisplatinu zahtijeva dugotrajno liječenje-free interval za osnovu tretmana sa kombinacijom.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

berlin-chemie menarini hrvatska d.o.o., horvatova 80a, zagreb, hrvatska - gušterača, prašak - želučanootporna kapsula, tvrda - najmanje 10 000 ph. eur. jedinica lipolitičke aktivnosti / kapsuli - urbroj: jedna tvrda kapsula sa želučanootpornim minitabletama sadrži 153,5 mg praška gušterače što odgovara najmanje 10 000 ph. eur. jedinica lipolitičke aktivnosti, 9 000 ph. eur. jednica amilolitičke aktivnosti i 500 ph. eur. jedinica proteolitičke aktivnosti