Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo otopina za infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

natrijev klorid kalijev klorid magnezijev klorid heksahidrat natrijev acetat trihidrat natrijev glukonat

Dostupno od:

Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija

ATC koda:

B05BB01

INN (International ime):

natrijev klorid kalijev klorid magnezijev klorid heksahidrat natrijev acetat trihidrat natrijev glukonat

Doziranje:

5,26 g/l + 0,37 g/l + 0,30 g/l + 3,68 g/l + 5,02 g/l

Farmaceutski oblik:

otopina za infuziju

Sastav:

Urbroj: 1000 ml otopine za infuziju sadrži 5,26 g natrijeva klorida, 0,37 g kalijeva klorida, 0,30 g magnezijeva klorid heksahidrata, 3,68 g natrijeva acetat trihidrata, 5,02 g natrijeva glukonata

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Baxter S.A., Lessines, BelgijaBieffe Medital S.A., Sabinanigo (Huesca), Španjolska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 vrećica s 500 ml otopine, u kutiji [HR-H-461139542-01]; 10 vrećica s 1000 ml otopine, u kutiji [HR-H-461139542-02]; 12 vrećica s 1000 ml otopine, u kutiji [HR-H-461139542-03] Urbroj: 381-12-01/70-18-04

Datum autorizacije:

2018-04-28

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PLASMA-LYTE 148 (PH 7,4) VIAFLO, OTOPINA ZA INFUZIJU
Djelatne tvari: natrijev klorid, kalijev klorid, magnezijev klorid
heksahidrat, natrijev acetat trihidrat i
natrijev glukonat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj
sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Ovaj lijek se zove „Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo, otopina za
infuziju“, ali će se u ovoj uputi
nadalje koristiti naziv „Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzija“.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzija i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Plasma-Lyte 148
(pH 7,4) infuziju
3.
Kako primjenjivati Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuziju
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuziju
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PLASMA-LYTE 148 (PH 7,4) INFUZIJA I ZA ŠTO SE KORISTI
Farmakoterapijska skupina: Zamjene za krv i perfuzijske otopine;
otopine koje utječu na ravnotežu
elektrolita, ATK oznaka: B05BB01
Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzija je otopina sljedećih tvari u vodi:
-
natrijev klorid
-
kalijev klorid
-
magnezijev klorid heksahidrat
-
natrijev acetat trihidrat
-
natrijev glukonat
Natrij, kalij, magnezij, klorid, acetat i glukonat su kemijske tvari
koje se nalaze u krvi.
Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzija se koristi:
-
kao izvor tekućine, npr. u slučajevima:
-
opeklina
-
ozljede glave
-
prijeloma
-
infekcije
-
peritonealne iritacije (upale u trbuhu)
-
kao izvor tekućine tijekom kirurškog zahvata
-
kod liječenja šoka zbog gubitka krvi i drugih stanja u kojima je
potrebno brzo nadomjestiti krv
i/ili tekućine
-
kod metaboličke acidoze (kad kr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo, otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
natrijev klorid:
................................................................................................….................
5,26 g/l
kalijev klorid:
......................................................................................................................
0,37 g/l
magnezijev klorid heksahidrat:
............................................................................................
0,30 g/l
natrijev acetat trihidrat:
.......................................................................................................
3,68 g/l
natrijev glukonat:
.................................................................................................................
5,02 g/l
Na
+
K
+
Mg
++
Cl
-
CH
3
COO
-
C
6
H
11
O
7
-
(acetat)
(glukonat)
mmol/l
140
5,0
1,5
98
27
23
mEq/l
140
5,0
3,0
98
27
23
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra otopina, bez vidljivih čestica.
Osmolarnost: 295 mOsm/l (približno)
pH vrijednost: približno 7,4 (6,5 do 8,0)
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) otopina indicirana je:
-
za nadomještanje tekućine (npr. nakon opeklina, ozljeda glave,
prijeloma, infekcija te
peritonealne iritacije),
-
za nadomještanje tekućine tijekom operacije,
-
kod hemoragijskog šoka i kliničkih stanja u kojima je potrebna brza
transfuzija krvi
(kompatibilnost s krvi),
-
kod blage do umjerene metaboličke acidoze, također u slučaju
poremećaja metabolizma laktata.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje:
_ODRASLI, STARIJI BOLESNICI I ADOLESCENTI (U DOBI OD 12 GODINA I
VIŠE): _
Potrebno je pratiti ravnotežu tekućine, serumske elektrolite i
acidobaznu ravnotežu prije i tijekom
primjene lijeka, s osobitom pozornošću na serumski natrij u
bolesnika s povećanim neosmotskim
otpuštanjem vazopresina (sindrom neodgovarajućeg izlučivanja
antidiuretskog