INDIVIL 50 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

vildagliptin

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

A10BH02

INN (International ime):

vildagliptin

Doziranje:

50 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Jedna tableta sadrži: 50 mg vildagliptina

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-11-27

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA LIJEK
Indivil
50 mg
tableta
vildagliptin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas.
__
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
__
Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
__
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Indivil i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Indivil
3.
Kako se uzima lijek Indivil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Indivil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. Šta je lijek Indivil i Čemu je namijenjen
Aktivna supstanca lijeka Indivil, vildagliptin, pripada grupi lijekova
koji se zovu „oralni antidijabetici“.
Lijek Indivil se koristi za liječenje pacijenata koji imaju dijabetes
melitus (šećernu bolest) tip 2. Lijek se koristi
kada se šećerna bolest ne može kontrolisati samo dijetom ili
vežbanjem. Pomaže u kontroli koncentracije
šećera u krvi. Ljekar će Vam propisati lijek Indivil ili sam ili
zajedno sa nekim od drugih lijekova za terapiju
šećerne bolesti koje ste već uzimali, a koji se nisu pokazali
dovoljno efikasnim u kontroli šećerne bolesti.
Dijabetes melitus tip 2 nastaje kada se u tijelu ne stvara dovoljno
insulina ili kada stvoreni insulin u tijelu ne
ispoljava svoje dejstvo u dovoljnoj mjeri. Takođe može nastati i
ukoliko se u tijelu stvara previše glukagona.
Insulin je supstanca koja pomaže u snižavanju koncentracije šećera
u krvi, naročito poslije obroka. Glukagon
je supstanca koja je okidač za stvaranje šećera u jetri, što
dovodi do porasta koncentracije šećera u krvi.
I insulin i glukagon se

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
Indivil
50 mg
tablete
vildagliptin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
vildagliptin 50 mg
Pomo_ć_na supstanca sa potvr_đ_enim dejstvom:
laktoza, monohidrat 47,82 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele do svetložućkaste, okrugle ravne tablete, sa kosom ivicom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Vildagliptin je indikovan u terapiji dijabetes melitusa tipa 2 kod
odraslih:
Kao monoterapija
- kod pacijenata koji nisu adekvatno kontrolisani samo dijetom i
fizičkom aktivnošću i kod kojih se metformin
ne može upotrebljavati zbog kontraindikacija ili netolerancije.
Kao dvojna terapija u kombinaciji sa:
- metforminom, kod pacijenata sa nedovoljnom kontrolom glikemije i
pored primene maksimalno tolerisane
dozi metformina kao monoterapije,
- derivatima sulfoniluree, kod pacijenata sa nedovoljnom kontrolom
glikemije i pored primjene maksimalno
tolerisane doze derivata sulfoniluree i kod kojih upotreba metformina
nije moguća zbog kontraindikacija ili
netolerancije.
-
tiazolidinedionom,
kod
pacijenata
sa
nedovoljnom
kontrolom
glikemije
i
kod
kojih
je
upotreba
tiazolidinediona adekvatna.
Kao trojna oralna terapija u kombinaciji sa:
- derivatima sulfoniluree i metforminom kada dijeta i fizička
aktivnost uz dvojnu terapiju ovim lijekovima ne
omogućavaju odgovarajuću kontrolu glikemije.
Vildagliptin je takođe indikovan za upotrebu u kombinaciji sa
insulinom (sa ili bez metformina) kada dijeta i
fizička aktivnost uz stabilnu dozu insulina ne omogućavaju
odgovarajuću kontrolu glikemije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
2
Kada se upotrebljava kao monoterapija, u kombinaciji sa metforminom, u
kombinaciji sa tiazolidinedionom, u
kombinaciji sa metforminom i derivatima sulfoniluree, ili u
kombinaciji sa insulinom (sa ili bez metformina),
preporučena dnevna doza vildagliptina je 100 mg, koja se daje kao
jedna doza od 50 mg ujutru i jedna doza
od 50 mg uveče.
Kad