Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - dry extract from birch bark (der 5-10 : 1), extraction solvent n-heptane 95% (w/w) - epidermolysis bullosa dystrophica; epidermolysis bullosa, junctional - pripravci za liječenje rana i ulkusa - treatment of partial thickness wounds associated with dystrophic and junctional epidermolysis bullosa (eb) in patients 6 months and older.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amryt ag - betulae cortex - wounds and injuries; wound healing - pripravci za liječenje rana i ulkusa - liječenje rana djelomične debljine kod odraslih osoba. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 u informacije o proizvodu s obzirom na vrstu rana koje se proučavaju.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - Липодистрофия, obiteljska djelomična - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - myalepta prikazan kao dodatak prehrani kao zamjenska terapija za liječenje komplikacija leptina deficit липодистрофии (ld) pacijenata sa potvrdio urođene postati generalizirani ld (berardinelli-Сейпа sindrom) ili stečene postati generalizirani ld (lawrence sindrom) u odraslih i djece u dobi od 2 i više godina potvrdio obiteljska djelomične ld ili stečena djelomično ld (Барракер-Симонса sindrom), odrasle i djecu 12 godina ili stariji, za kojima su standardne metode liječenja nije moguće postići adekvatnu metabolički kontrole.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hiperkolesterolemija - sredstva za modifikaciju lipida - lojuxta je indicirana kao dodatak prehrani low‑fat i drugih lipid‑lowering lijekova s ili bez afereze najniža gustoće lipoproteina (ldl) u odraslih bolesnika s homozigotni obiteljska hiperkolesterolemija (hofh). genetičko potvrdu hofh mora biti ispitan na mogućnosti. drugi oblici primarne гиперлипопротейнемия i sekundarni uzroci гиперхолестеринемии (e. nephrotic sindrom, hipotireoza) moraju biti isključeni.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - octreotide acetate - acromegaly - hipofiza i hipotalamusni hormoni i analozi - mycapssa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tolerated treatment with somatostatin analogues.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

aop orphan pharmaceuticals gmbh, leopold-ungar-platz 2, beč, austrija - anagrelidklorid hidrat - kapsula, tvrda - 0,5 mg - urbroj: jedna kapsula sadrži 0,5 mg anagrelida u obliku anagrelidklorida

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

cipla europe nv, de keyserlei 58-60, box-19, antwerpen, belgija - ipratropijev bromid hidrat salbutamolsulfat - otopina za atomizator - 0,5 mg/2,5 mg po 2,5 ml - urbroj: jedna ampula od 2,5 ml sadrži 0,5 mg ipratropijevog bromida (525 mikrograma u obliku ipratropijevog bromida, hidrata) i 2,5 mg salbutamola (u obliku sulfata)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

cipla europe nv, de keyserlei 58-60, box-19, antwerpen, belgija - salmeterolksinafoat flutikazonpropionat - stlačeni inhalat, suspenzija - 25 µg + 125 µg/dozi - urbroj: svaki pojedinačni potisak salmeterol i flutikazonpropionat stlačenog inhalata, suspenzije sadrži: 25 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 125 mikrograma flutikazonpropionata (ispuštenih iz ventila)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

cipla europe nv, de keyserlei 58-60, box-19, antwerpen, belgija - salmeterolksinafoat flutikazonpropionat - stlačeni inhalat, suspenzija - 25 µg + 250 µg/dozi - urbroj: svaki pojedinačni potisak salmeterol i flutikazonpropionat stlačenog inhalata, suspenzije sadrži: 25 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 250 mikrograma flutikazonpropionata (ispuštenih iz ventila)

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide hidroklorid - trombocitemija, esencijalna - antineoplastična sredstva - anagrelide indiciran za snižavanje povišene trombocite u uz značajan thrombocythaemia rizika (fl) pacijenata koji su netolerantni na njihove trenutne terapije ili kod kojih je podignuta razina trombocita pada na prihvatljivu razinu njihove trenutne terapije. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.