Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - grudi cancermetastatic grudi cancerontruzant indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim metastatskih tumora dojke (mbk):u monoterapiji za liječenje onih pacijenata koji su primili najmanje dva načina kemoterapije za метастатической bolesti. prije kemoterapije moraju biti uključena barem антрациклина i таксана, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. hormon-receptor-pozitivnih bolesnika također mora biti hormonske terapije, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. u kombinaciji s паклитакселом za liječenje onih pacijenata koji nisu primili kemoterapiju za метастатической bolesti i za koga антрациклиновый ne odgovara. u kombinaciju sa docetaxel za liječenje bolesnika koji nisu primali kemoterapiju za метастатической bolesti. u kombinaciji s inhibitor aromataze za liječenje pacijenata u postmenopauzi s hormon-receptor pozitivnim ГБЦ, ne ranije liječenih трастузумаб. rano cancerontruzant grudi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim karcinomom dojke (ЕДК)nakon operacije, kemoterapije (неоадъювантной ili adjuvantne) i radioterapije (ako je primjenjivo). nakon adjuvantne kemoterapije doksorubicin i ciklofosfamid, u kombinaciji s паклитакселом ili docetaxel. u kombinaciji s adjuvantne kemoterapije, koji se sastoji od доцетаксела i карбоплатина. u kombinaciji s неоадъювантной kemoterapije, nakon čega slijedi ontruzant adjuvantne terapije, lokalno (uključujući i upalne bolesti ili tumora >2 cm u promjeru. ontruzant treba koristiti samo u bolesnika s metastaze ili ranog raka dojke, tumora kojih je bilo her2 i гиперэкспрессии ili амплификации gena her2, kako se određuje točan i dokazani анализами. Метастатические cancerontruzant želuca u kombinaciji s Капецитабин ili 5‑фторурацилом i цисплатином indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim metastaze аденокарциномой želučane ili probavne пищеводный veze, koji nisu primili do противоопухолевое liječenje bolesti метастатической. ontruzant treba koristiti samo u bolesnika s диссеминированным raka želuca (lecs), čiji je tumor гиперэкспрессии her2 i kako se određuje ihc2+ i prateću СИШ ili ribe rezultat, ili igh 3+ rezultat. treba koristiti točne i dokazane metode analize .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastična sredstva - rydapt glasi:u kombinaciji sa standardnim daunorubicin i цитарабин indukcije i visoke doze цитарабина konsolidacije kemoterapije i pacijenata na potpun odgovor je uslijedio rydapt jedan agent podržava terapija za odrasle pacijente s je prvi put dijagnosticiran oštrim миелоидным лейкозом (aml), koji su mutacije flt3 po pozitivnim (vidi odjeljak 4. 2);u monoterapiji za liječenje odraslih bolesnika s agresivni sustavne mastocytosis (afm), i sustavne mastocytosis s popratnim гематологическими новообразованиями (cm en), ili pretilih stanica leukemije (Μl).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols, s.a. - ljudskog fibrinogena, ljudskog trombina - hemostaza, kirurški - antihemorrhagics - suportivna terapija kod odraslih slučajevima, kada standardne kirurške tehnike nije dovoljno:za poboljšanje haemostasisas шовный podršku u oblasti vaskularne kirurgije.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide hidroklorid - trombocitemija, esencijalna - antineoplastična sredstva - anagrelide indiciran za snižavanje povišene trombocite u uz značajan thrombocythaemia rizika (fl) pacijenata koji su netolerantni na njihove trenutne terapije ili kod kojih je podignuta razina trombocita pada na prihvatljivu razinu njihove trenutne terapije. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - гемтузумаб ozogamicin - leukemija, mieloidna, akutna - antineoplastična sredstva - mylotarg indiciran za kombinirano liječenje s daunorubicin (ДНР) i цитарабина (wac) za liječenje bolesnika u dobi od 15 godina i više s ranije neobrađeni, de novo cd33-pozitivnih akutnog миелоидного leukemije (aml), osim od akutne leukemije promijelocitna (опл).

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pliva hrvatska d.o.o., prilaz baruna filipovića 25, zagreb - kiselina mycophenolicum - želučanootporna tableta - 180 mg - urbroj: jedna želučanootporna tableta sadrži 180 mg mikofenolatne kiseline (u obliku natrijevog mikofenolata)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pliva hrvatska d.o.o., prilaz baruna filipovića 25, zagreb - kiselina mycophenolicum - želučanootporna tableta - 360 mg - urbroj: jedna želučanootporna tableta sadrži 360 mg mikofenolatne kiseline (u obliku natrijevog mikofenolata)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

mibe pharmaceuticals d.o.o., zavrtnica 17, zagreb, hrvatska - etinilestradiol levonorgestrel - filmom obložena tableta - 0,03 mg + 0,15 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 0,03 mg etinilestradiola i 0,15 mg levonorgestrela

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

jadran galenski laboratorij d.d., svilno 20, rijeka, hrvatska - etinilestradiol drospirenon - filmom obložena tableta - 0,02 mg + 3 mg - urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 0,02 mg etinilestradiola i 3 mg drospirenona

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

heaton k.s., na pankraci 332/14, prag, Češka - ethinylestradiolum, levonorgestrelum - obložena tableta - 0,03 mg + 0,15 mg - urbroj: jedna obložena tableta sadrži 30 mikrograma etinilestradiola i 150 mikrograma levonorgestrela