Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
etinilestradiol drospirenon
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
G03AA12
etinilestradiol drospirenon
0,02 mg + 3 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 0,02 mg etinilestradiola i 3 mg drospirenona
na recept ponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaLaboratorios Leon Farma S.A., Villaquialambre, Leon, Španjolska
Pakiranje: 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-444853096-01] Urbroj: 381-12-01/154-22-07
2022-02-14
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA ADRIENNE 0,02 MG / 3 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE etinilestradiol, drospirenon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. VAŽNI PODACI KOJE TREBA ZNATI O KOMBINIRANIM HORMONSKIM KONTRACEPTIVIMA (KHK): • Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije • Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i arterijama, osobito u prvoj godini primjene ili kad se ponovno počinje s primjenom kombiniranog hormonskog kontraceptiva nakon stanke od 4 ili više tjedana • Molimo budite oprezni i posjetite liječnika ako mislite da imate simptome kakve izaziva krvni ugrušak (vidite dio 2 “Krvni ugrušci”) ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Adrienne i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Adrienne Kada ne smijete uzimati Adrienne Upozorenje i mjere opreza Krvni ugrušci Adrienne i rak Psihijatrijski poremećaji Krvarenje izmeĎu mjesečnica Što morate učiniti ako tijekom razdoblja uzimanja placebo tableta ne nastupi krvarenje Drugi lijekovi i Adrienne Adrienne s hranom i pićem Laboratorijske pretrage Trudnoća Dojenje Upravljanje vozilima i strojevima Adrienne sadrţi laktozu 3. Kako uzimati Adrienne Priprema blistera Kada moţete početi s prvim blisterom? Ako uzmete više lijeka Adrienne nego što ste trebali Ako ste zaboravili uzeti Adrienne Što učiniti u slučaju povraćanja ili jakog proljeva OdgaĎanje mjesečnice: što morate Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Adrienne 0,02 mg / 3 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 24 RUŽIČASTE FILMOM OBLOŽENE TABLETE: Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 0,02 mg etinilestradiola i 3 mg drospirenona. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza 44 mg. 4 BIJELE PLACEBO (NEDJELATNE) FILMOM OBLOŽENE TABLETE: Tableta ne sadrţi djelatne tvari. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza 89,5 mg. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţene tablete. Tablete s djelatnim tvarima su ruţičaste boje, okrugle, bez oznake, promjera 5,7 mm i debljine 3,5 mm. Placebo tablete su bijele boje, okrugle, bez oznake, promjera 5,7 mm i debljine 3,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Oralna kontracepcija. Kod donošenja odluke o propisivanju lijeka Adrienne treba uzeti u obzir čimbenike rizika prisutne u pojedine ţene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE) te visinu rizika od VTE kod uzimanja lijeka Adrienne u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima (KHK) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje KAKO UZIMATI ADRIENNE Tablete se moraju uzimati svaki dan u otprilike isto vrijeme i po potrebi s malo tekućine, redoslijedom prikazanim na blister pakiranju. Tablete se uzimaju neprekidno. Uzima se jedna tableta dnevno tijekom 28 uzastopnih dana. Tablete iz sljedećeg pakiranja počinju se uzimati dan nakon što se uzela posljednja tableta iz prethodnog pakiranja. Prijelomno krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon početka uzimanja placebo tableta (posljednji red tableta) i moţe trajati do početka uzimanja tableta iz sljedećeg pakiranja. KAKO SE POČINJE UZIMATI ADRIENNE • U slučaju kad prethodno nije uzimana nikakva hormonska kontracepcija (u prethodnih mjesec dana) H A L M E D 08 - 02 - 2023 O D O B R E N O 2 Uzimanje tableta mora početi prvog dana prirodnog ciklusa ţene (tj. prvog dana menstruacijskog krvarenja). • Prelazak s kombiniranog hormonsk Pročitajte cijeli dokument