Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

viatris limited, damastown industrial park, mulhuddart, dublin, irska - tiotropijev bromid hidrat - prašak inhalata, tvrda kapsula - 18 mikrograma - urbroj: jedna kapsula sadrži 21,7 mikrograma tiotropij bromida što odgovara 18 mikrograma tiotropija. jedna isporučena doza (doza oslobođena iz nastavka za usta uređaja za inhalaciju neumohaler) sadrži 12 mikrograma tiotropija.

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

viatris bh d.o.o. - tiotropijumbromid - prašak za inhalaciju, tvrda kapsula - 18 µg/1 kapsula - jedna tvrda kapsula sa praškom za inhalaciju sadrži: 18 mikrograma tiotropija (u obliku 21,7 mikrograma tiotropij bromida) jedna isporučena doza (doza oslobođena iz nastavka za usta uređaja za inhalaciju neumohaler) sadrži: 12 mikrograma tiotropija

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib-tewa indiciran za liječenje ofadult i pedijatrijska bolesnika s je prvi put dijagnosticiran Филадельфийской hromozoma (na bcr‑abl), koji je pozitivan (ph+) kronične mijeloične leukemije (kml), za koje je transplantacija koštane srži ne smatra se kao prva linija liječenja. za odrasle i pedijatrijska bolesnika s ph+ kml u fazi kroničnog neučinkovitosti interferon‑alfa terapija, ili u ubrzanu fazu ili бластного kriza. i pedijatrijski bolesne odrasle osobe s prvi put utvrđenom pozitivnom akutne limfoblastične leukemije Филадельфийская kromosom (ph+ all) u kombinaciji s kemoterapijom. za odrasle pacijenata s relaps ili vatrostalne ph+ all u monoterapiji. odraslih pacijenata s миелодиспластический/миелопролиферативными bolesti (mds/rafinerija), povezanim sa бляшк-выведенное ako uređaj primatelja faktor rasta (pdgfr) promjena u kromosomu preustroj. kod odraslih pacijenata sa sindromom napredno гиперэозинофильный (hes) i/ili kronične eozinofilni leukemije (osobe) sa fip1l1-pdgfra preokret. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik od recidiva, ne bi trebali primati adjuvantne terapije. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. osim po prvi put prijavljene kronične fazi kml, nema kontroliranih istraživanja pokazuju klinički učinak ili povećava stopu preživljavanja kod te bolesti.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociklib sukcinata - neoplazme dojki - antineoplastična sredstva - kisqali je indiciran za liječenje žena s hormon receptor (h)‑pozitivan, людское эпидермическое ako uređaj primatelja 2 faktor rasta (her2)‑negativan lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke u kombinaciji s inhibitor aromataze, ili fulvestrant kao izvor endokrine terapije na temelju ili u žene koje su primili do hormonske terapije. u pre‑ ili perimenopauzi, endokrini terapija mora biti u kombinaciji s luteinizirajućeg hormona releasing hormon (lhrh) agonist.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - osilodrostat fosfat - cushingov sindrom - kortikosteroidi za sistemsku upotrebu - isturisa propisan za liječenje endogene cushingov sindrom u odraslih.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanil hidroklorid - bol, postoperativna - analgetici - ionsys je indiciran za liječenje akutne umjerene do teške postoperativne boli u odraslih bolesnika.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

bioq pharma b.v., prins bernhardplein 200, amsterdam, nizozemska - ropivakainklorid hidrat - otopina za infuziju u sustavu za primjenu - 2 mg/ml - urbroj: 1 ml otopine za infuziju sadrži ropivakainklorid hidrat što odgovara 2 mg ropivakainklorida

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols, s.a. - ljudskog fibrinogena, ljudskog trombina - hemostaza, kirurški - antihemorrhagics - suportivna terapija kod odraslih slučajevima, kada standardne kirurške tehnike nije dovoljno:za poboljšanje haemostasisas шовный podršku u oblasti vaskularne kirurgije.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure; renal insufficiency, chronic - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - type 2 diabetes mellitusjardiance is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesfor study results with respect to combinations of therapies, effects on glycaemic control, and cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 i 5. of the annex. heart failurejardiance is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure.  chronic kidney diseasejardiance is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - ljudski normalni imunoglobulin (scig) - sindromi imunološke manjkavosti - imuni serumi i homologna, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.