Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tiotropijumbromid
Viatris BH d.o.o.
R03BB04
tiotropijumbromid
18 µg/1 kapsula
prašak za inhalaciju, tvrda kapsula
Jedna tvrda kapsula sa praškom za inhalaciju sadrži: 18 mikrograma tiotropija (u obliku 21,7 mikrograma tiotropij bromida) Jedna isporučena doza (doza oslobođena iz nastavka za usta uređaja za inhalaciju NeumoHaler) sadrži: 12 mikrograma tiotropija
30 tvrdih kapsula (3 Aluminij / AluminijPVC blistera sa po 10 kapsula) i NeumoHaler uređaj za inhalaciju, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH
Važeći
2021-05-10
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ACOPAIR 18 MIKROGRAMA, PRAŠAK ZA INHALACIJU, TVRDE KAPSULE tiotropij PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELO UPUTSTVO PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. – Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. – Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. – Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. – Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom Uputstvu. Vidjeti dio 4. ŠTA SE NALAZI U OVOM UPUTSTVU 1. Šta je Acopair i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Acopair 18 mikrograma 3. Kako primjenjivati Acopair 18 mikrograma 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Acopair 18 mikrograma 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. ŠTA JE ACOPAIR I ZA ŠTA SE KORISTI Acopair 18 mikrograma pomaže bolesnicima s hroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB) da lakše dišu. KOPB je hronična bolest pluća koja dovodi do nedostatka zraka i kašljanja. Naziv KOPB vezan je uz stanja hroničnog bronhitisa i emfizema. S obzirom da je KOPB hronična bolest, potrebno je svakodnevno primjenjivati Acopair 18 mikrograma, a ne samo kada imate probleme s disanjem ili druge simptome KOPB-a. Acopair 18 mikrograma je bronhodilatator dugog djelovanja koji pomaže u širenju dišnih puteva te olakšava protok zraka u i iz pluća. Redovna primjena lijeka Acopair 18 mikrograma može Vam također pomoći i kod pojave nedostatka zraka povezanog s ovom bolešću te u minimaliziranju učinaka bolesti na svakodnevni život. Također, omogućuje Vam da budete duže aktivni. Svakodnevna primjena lijeka Acopair 18 mikrograma također će Vam pomoći u sprječavanju iznenadnog, kratkotrajnog pogoršanja simptoma KOPB-a, koje može trajati nekoliko dana. Učinak o Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Acopair 18 mikrograma, prašak za inhalaciju, tvrda kapsula 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 21,7 mikrograma tiotropij bromida što odgovara 18 mikrograma tiotropija. Jedna isporučena doza (doza oslobođena iz nastavka za usta uređaja za inhalaciju NeumoHaler) sadrži 12 mikrograma tiotropija. Pomoćna supstanca s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrži 5,5 mg bezvodne laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za inhalaciju, tvrda kapsula. Bijele ili bjelkaste kapsule označene s T18 u crnoj tinti na kapici koje sadrže bijeli ili bjelkasti prah. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Tiotropij je indiciran za održavanje bronhodilatacije, u svrhu ublažavanja simptoma kod bolesnika s hroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Lijek je namijenjen isključivo za inhalaciju. Preporučena doza tiotropij bromida je inhalacija sadržaja jedne kapsule jedanput dnevno, uvijek u isto vrijeme, a primjenjuje se isključivo pomoću uređaja za inhalaciju NeumoHaler. Preporučena doza ne smije se prekoračiti. Kapsule tiotropij bromida namijenjene su isključivo za inhalaciju, a ne primjenu kroz usta. Kapsule tiotropij bromida ne smiju se progutati. Tiotropij bromid smije se primijeniti isključivo pomoću uređaja za inhalaciju NeumoHaler. Posebne skupine bolesnika Stariji bolesnici mogu primjenjivati tiotropij bromid u preporučenoj dozi. 2 Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega mogu primjenjivati tiotropij bromid u preporučenoj dozi. Za primjenu kod bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina ≤ 50 ml/min) vidjeti poglavlja 4.4. i 5.2. Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre mogu primjenjivati tiotropij bromid u preporučenoj dozi (vidjeti poglavlje 5.2.). Pedijatrijska populacija _KOPB_ Ne postoji relevantna primjena u pedijatrijskoj populaciji (ispod 18 godina starosti) u indikaciji Pročitajte cijeli dokument