Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - ketokonazolom - cushingov sindrom - antimikotika za sustavnu uporabu - ketokonazol hra je indiciran za liječenje endogenog cushingovog sindroma u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - antineoplastična sredstva - vemurafenib je indiciran u monoterapiji za liječenje odraslih bolesnika s braf-v600-mutacijskim pozitivnim neosjetljivim ili metastatskim melanomom.

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

roche d.o.o.roche ltd. - vemurafenib - film tableta - 240 mg/1 tableta - 1 film tableta sadrži: 240 mg vemurafeniba

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hiperkolesterolemija - sredstva za modifikaciju lipida - lojuxta je indicirana kao dodatak prehrani low‑fat i drugih lipid‑lowering lijekova s ili bez afereze najniža gustoće lipoproteina (ldl) u odraslih bolesnika s homozigotni obiteljska hiperkolesterolemija (hofh). genetičko potvrdu hofh mora biti ispitan na mogućnosti. drugi oblici primarne гиперлипопротейнемия i sekundarni uzroci гиперхолестеринемии (e. nephrotic sindrom, hipotireoza) moraju biti isključeni.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - takrolimus - odbacivanje transplantata - imunosupresivi - profilaksa odbacivanja transplantata kod odraslih primatelja bubrega ili jetrenih transplantata. liječenje odbacivanja alografta otpornih na liječenje drugim imunosupresivnim lijekovima u odraslih bolesnika.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - danmavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):za liječenje hiv-1 infekcije u антиретровирусной terapije (art)-iskusni odrasli pacijenti, uključujući i one koji su bili jako prethodno obrađene. za liječenje hiv-1 infekcije u pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 godina i najmanje 15 kg tjelesne težine. odlučivši započeti liječenje s дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, pažljivo razmatranje treba posvetiti povijesti liječenje pacijenta i prirode mutacije povezane s različitim posrednika. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. Дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1 infekcije) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. odlučivši započeti liječenje s дарунавир u takvim art-iskusan pacijenata, генотипическое testiranje trebali bi se rukovoditi pri korištenju дарунавир (vidi 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - takrolimus - odbacivanje transplantata - imunosupresivi - profilaksa odbacivanja transplantata kod odraslih primatelja bubrega ili jetrenih transplantata. liječenje odbacivanja alografta otpornih na liječenje drugim imunosupresivnim lijekovima u odraslih bolesnika.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 i 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - лопинавир, ritonavir - hiv infekcije - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra je indiciran u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih osoba, adolescenata i djece starijih od 14 dana i starijih od inficiranih virusom humane imunodeficijencije (hiv-1). izbor Калетра za liječenje inhibitor proteaze iskusni hiv-1-inficiranih pacijenata mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i liječenje pacijenata.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - лопинавир, ritonavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - lopinavir/ritonavir je indiciran u kombinaciji s druge antiretrovirusne lijekove za liječenje humane imunodeficijencije (hiv-1) zaraženih odraslih, adolescenata i djece starosne dobi od 2 godine. izbor лопинавир/ritonavir za liječenje inhibitor proteaze iskusni hiv-1-inficiranih pacijenata mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i liječenje pacijenata.