Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovir disoproksil fumarat - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - hiv-1 infectionviread 123 mg, tablete, prekriven membranom su navedeni u kombinaciji s drugim antiretrovirusne lijekove za liječenje hiv-1-inficiranih pacijenata pedijatrijski ureda, s НИОТ otpor ili toksičnosti, isključuje primjena prvog reda zastupnika, u dobi od 6 do < 12 godina, koje teže od 17 kg na manje od 22 kg. izbor Виреад za liječenje антиретровирусной iskusnih pacijenata s hiv-1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis b infectionviread 123 mg tablete filmom obložena rezultati za liječenje kroničnog hepatitisa b pedijatrijska bolesnika u dobi od 6 do < 12 godina, koje teže od 17 kg na manje od 22 kg, withcompensated bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa i stalno nadograđivati alt u serumu razinama, ili гистологических dokaza umjerene do teške upale i/ili fibroze. s poštovanjem za rješavanje započeti liječenje u pedijatrijska bolesnika, pogledajte odjeljak 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv-1 infectionviread 163 mg, tablete, prekriven membranom su navedeni u kombinaciji s drugim antiretrovirusne lijekove za liječenje hiv-1-inficiranih pacijenata pedijatrijski ureda, s НИОТ otpor ili toksičnosti, isključuje primjena prvog reda zastupnika, u dobi od 6 do < 12 godina, koje teže od 22 kg do manje od 28 kg. izbor Виреад za liječenje антиретровирусной iskusnih pacijenata s hiv-1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis b infectionviread 163 mg tablete filmom obložena rezultati za liječenje kroničnog hepatitisa b pedijatrijska bolesnika u dobi od 6 do < 12 godina, koje teže od 22 kg do manje od 28 kg, s:компенсированным bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa i stalno nadograđivati alt u serumu razinama, ili гистологических dokaza umjerene do teške upale i/ili fibroze. s poštovanjem za rješavanje započeti liječenje u pedijatrijska bolesnika, pogledajte odjeljak 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv-1 infectionviread 204 mg, tablete, prekriven membranom su navedeni u kombinaciji s drugim antiretrovirusne lijekove za liječenje hiv-1-inficiranih pacijenata pedijatrijski ureda, s НИОТ otpor ili toksičnosti, isključuje primjena prvog reda zastupnika, u dobi od 6 do < 12 godina, koje teže od 28 kg do manje od 35 kg. izbor Виреад za liječenje антиретровирусной iskusnih pacijenata s hiv-1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis b infectionviread 204 mg tablete filmom obložena rezultati za liječenje kroničnog hepatitisa b pedijatrijska bolesnika u dobi od 6 do < 12 godina, koje teže od 28 kg do manje od 35 kg, s:компенсированным bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa i stalno povišene razine alt u serumu ili гистологических dokaza umjerene do teške upale i/ili fibroze. s poštovanjem za rješavanje započeti liječenje u pedijatrijska bolesnika, pogledajte odjeljak 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv 1 infectionviread 245 mg tablete filmom obložena su navedeni u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje hiv-1 zaraženih odraslih. kod odraslih, demonstracija korist Виреад u hiv-1 infekcije temelji se na rezultatima jednog istraživanja u liječenju naivnih pacijenata, uključujući i bolesnike s visokim virusnim opterećenjem (> 100 000 kopija/ml) i istraživanja, u kojima Виреад je dodao da je u stabilnom usred terapije (uglavnom тритерапия) u антиретровирусной pre-tretiranih bolesnika doživljava rano вирусологическая neuspjeh (< 10 000 kopija/ml, pri čemu većina pacijenata koji imaju < 5 000 kopija/ml). Виреад tablete filmom obložena 245 mg također je indiciran za liječenje hiv-1-zaražene mlade otpor НИОТ ili toksičnosti, isključuje primjena prve linije agenata, u dobi od 12 do < 18 godina. izbor Виреад za liječenje антиретровирусной iskusnih pacijenata s hiv-1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis b infectionviread 245 mg, tablete, obložene, prikazani su za liječenje kroničnog hepatitisa b u odraslih s:компенсированным oboljenja jetre, sa znakovima aktivnu replikaciju virusa, stalno povišena razina аланинаминотрансферазы (alt) i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze (vidi odjeljak 5. dokaz virusne lamivudin otporan hepatitisa b (vidi 4. 8 i 5. dekompenziranom bolesti jetre (vidi 4. 4, 4. 8 i 5. Виреад 245 mg tablete filmom obložena rezultati za liječenje kroničnog hepatitisa b u adolescenata od 12 do < 18 godina sa компенсированным bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa i stalno nadograđivati alt u serumu razinama, ili гистологических dokaza umjerene do teške upale i/ili fibroze. s poštovanjem za rješavanje započeti liječenje u pedijatrijska bolesnika, pogledajte odjeljak 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv-1 infectionviread 33 mg/g zrna, naveden u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje hiv-1-inficiranih pacijenata pedijatrijski ureda, s НИОТ otpor ili toksičnosti, isključuje primjena prvog reda zastupnika, od 2 do < 6 godina i stariji od 6 godina, za koje čvrsti ljekoviti oblik ne odgovara. Виреад 33 mg/g zrna, koja je također navedena u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje hiv-1 zaraženih odraslih osoba, za koje čvrsti ljekoviti oblik ne odgovara. kod odraslih, demonstracija korist Виреад u hiv-1 infekcije temelji se na rezultatima jednog istraživanja u liječenju naivnih pacijenata, uključujući i bolesnike s visokim virusnim opterećenjem (> 100 000 kopija/ml) i istraživanja, u kojima Виреад je dodao da je u stabilnom usred terapije (uglavnom тритерапия) u антиретровирусной pre-tretiranih bolesnika doživljava rano вирусологическая neuspjeh (< 10 000 kopija/ml, pri čemu većina pacijenata koji imaju < 5 000 kopija/ml). izbor Виреад za liječenje антиретровирусной iskusnih pacijenata s hiv-1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis infectionviread 33 mg/g granula je propisan za liječenje kroničnog hepatitisa b u odraslih, za koje čvrsti ljekoviti oblik ne odgovara s:компенсированными bolesti jetre, sa znakovima aktivnu replikaciju virusa, stalno povišena razina аланинаминотрансферазы (alt) i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze (vidi odjeljak 5. dokaz virusne lamivudin otporan hepatitisa b (vidi 4. 8 i 5. dekompenziranom bolesti jetre (vidi 4. 4, 4. 8 i 5. Виреад 33 mg/g kuglica je također indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa b u pedijatrijskoj patients2 do < 18 godina, za koje čvrsti ljekoviti oblik ne odgovara s:компенсированными bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa, i stalno povišen alt u serumu razinama, ili гистологических dokaza umjerene do teške upale i/ili fibroze. s poštovanjem za rješavanje započeti liječenje u pedijatrijska bolesnika, pogledajte odjeljak 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovir disoproksil fosfat - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - hiv‑1 infectiontenofovir дизопроксил Зентива je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje hiv‑1 zaraženih odraslih. kod odraslih, demonstracija naknade тенофовира дизопроксила u hiv‑1 infekcije temelji se na rezultatima jednog istraživanja u liječenju naivnih pacijenata, uključujući i bolesnike s visokim virusnim opterećenjem (> 100 000 kopija/ml) i istraživanja, u kojima Тенофовир дизопроксил je dodao da je u stabilnom usred terapije (uglavnom тритерапия) u антиретровирусной pre-tretiranih bolesnika doživljava rano вирусологическая neuspjeh (< 10 000 kopija/ml, pri čemu većina pacijenata koji imaju < 5 000 kopija/ml). Тенофовир дизопроксил Зентива je također indiciran za liječenje hiv‑1-zaražene mlade НИОТ (нуклеотидный inhibitor reverzne transkriptaze) otpor ili toksičnosti, isključuje primjena prvog reda zastupnika, u dobi od 12 do < 18 godina. izbor тенофовира дизопроксила tinktura za liječenje arv‑iskusan pacijenata s hiv‑1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis infectiontenofovir дизопроксил tinktura prikazana za liječenje kroničnog hepatitisa b u odraslih s:компенсированным oboljenja jetre, sa znakovima aktivnu replikaciju virusa, stalno povišena razina аланинаминотрансферазы (alt) i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze (vidi odjeljak 5. 1);dokaz lamivudin-резистентного virusa hepatitisa b (vidi 4. 8 i 5. 1);dekompenziranom bolesti jetre (vidi 4. 4, 4. 8 i 5. Тенофовир дизопроксил tinktura prikazana za liječenje kroničnog hepatitisa b u adolescenata od 12 do < 18 godina sa компенсированным bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa, stalno povišena razina alt u serumu i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze (vidi 4. 4, 4. 8 i 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - reumatoidni arthritisremsima, u kombinaciji s metotreksatom pokazala da smanjenje znakova i simptoma, kao i poboljšanje fizičkih funkcija:kod odraslih pacijenata s aktivnim bolesti, kada je u odgovoru na заболевани‑razrađen antirheumatic napitke (dmards), uključujući i metotreksat, je neadekvatna;za odrasle pacijente s teškim, aktivan i прогрессирующим bolest ranije nije postupalo s metotreksatom ili drugim lijekovima базисными. u ove skupine bolesnika, usporavanje progresije poraza zglobova, mjereno pomoću x-zraka, bio продемонстрирован. odrasla kruna diseaseremsima indiciran za:liječenje umjereno, za visoko aktivne crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpuni i odgovarajući tečaj terapija sa kortikosteroidima i / ili imunosupresivima ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takav tretman, tretman fistulising, aktivne crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpun i adekvatan tretman tradicionalne tretmane (uključujući i antibiotike, odvodnju i иммуносупрессивная terapija). dječju kruna diseaseremsima indiciran za liječenje teških, aktivne crohnove bolesti u djece i adolescenata u dobi od šest do 17 godina, koji nisu odgovorili na standardnu terapiju uključujući kortikosteroide, иммуномодулятор i predškolski prehrana terapija; ili netolerancija ili kontraindikacije za takvu terapiju. infliximab je studirao samo u kombinaciji s tradicionalnim иммуносупрессивной terapija. ulcerozni colitisremsima propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6‑mercaptopurine (6‑mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. vrtić ulcerozni colitisremsima indiciran za liječenje stupanj aktivnosti ulceroznog kolitisa kod djece i adolescenata u dobi od šest do 17 godina, koji su imali неадекватном odgovoru na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6‑mp ili aza ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. ankilozantni spondylitisremsima indiciran za liječenje teških, aktivnog анкилозирующего спондилита kod odraslih pacijenata, koji su adekvatno odgovorili na standardnu terapiju. psorijatični arthritisremsima namijenjen za liječenje aktivnih i progresivne psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, kada je u odgovoru na prethodnu terapiju dmards je neadekvatno. remsima treba propisati u kombinaciji s metotreksatom;ili samo kod bolesnika koji pokazuju netrpeljivost метотрексата ili za koje metotreksat je kontraindiciran. infliximab je pokazala da poboljšava fizičku funkciju kod bolesnika sa псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti. psoriasisremsima indiciran za liječenje srednje teške i teške forme бляшечного psorijaze kod odraslih pacijenata, koji nisu odgovorili, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i ultraljubičasto (puva).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologne cd34 + obogaćen ćelije frakcija koja sadrži cd34 + stanica to znači pretvaračka s retrovirusni vektor koji kodira za ljudski adenozin pretvara (ada) cdna slijed od ljudskih krvotvornih matičnih / (cd34 +) stanica - teška kombinirana imunodeficijencija - Иммуностимуляторы, - strimvelis je indiciran za liječenje bolesnika s virusom zbog adenozin pretvara nedostatak (ada-engl), za koje nema prikladna leukocita antigena (hla)-odgovaraju srodnih matičnih stanica donora je dostupna (vidjeti dio 4. 2 i odjeljku 4.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - efavirenz/emtricitabin/tenofovir dizoproksil zentiva je kombinacija fiksne doze efavirenz, emtricitabina i tenofovir dizoproksil. indiciran je za liječenje humane imunodeficijencije-1 (hiv-1) infekcija u odraslih u dobi od 18 godina i više s virološki supresija na hiv-1 rna razine < 50 kopija/ml na njihova trenutna kombinacija antiretrovirusne terapije za više od tri mjeseca. pacijenti bi trebali doživjeli вирусологическая neuspjeh na bilo do антиретровирусной terapije i mora biti poznato, nije imao sojeva virusa s mutacije dodjelu značajan otpor prema bilo kojoj od tri komponente sadržane u Эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Зентива do početka prvog антиретровирусного liječenje. demonstracije u korist kombinacija эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил temelji se prije svega na 48-tjedan podatke iz kliničkog istraživanja, u kojem pacijenti sa stalnim вирусологическим borbi za kombinovanu антиретровирусной terapija mijenja na эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил. nema podataka je trenutno dostupna od kliničke studije sa kombinacijom эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил u medicinsko-ve, ili u velikoj mjeri prethodno tretiranih bolesnika. nema podataka da bi kombinacija эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил i drugih antiretrovirusne posrednika.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - infliksimab - arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - imunosupresivi - liječenje reumatoidni artritis, crohnova bolest, ulcerozni kolitis, bolesti ankilozantni spondilitis, psorijatični artritis i psorijaze.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - Триоксид arsen - leukemija, promyelocytic, akutna - antineoplastična sredstva - Триоксид arsen prikazan za indukciju remisije i konsolidacije kod odraslih pacijenata s je prvi put dijagnosticiran niski i srednji rizik od akutne промиелоцитарной leukemije (ОПЛ) (bijelih krvnih stanica ≤ 10 x 103/Μl) u kombinaciji s potpuno trans-ретиноевая kiselina (ПТРК)relapsed/тугоплавким oštar промиелоцитарный leukemije (ОПЛ)(prethodni tretman treba da sadrže retinoid i kemoterapije), karakterizira t(15;17) translokacije i/ili dostupnost промиелоцитарный leukemije/ретиноевая-kiselina-receptor alfa (od pml/rar-alfa) gena. brzina reakcije druge akutne mijeloične podtipovi leukemije do триоксида arsen ne smatra.

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

sandoz d.o.o. - klozapin - tableta - 25 mg/1 tableta - 1 tableta sadrži: 25 mg klozapin

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

sandoz d.o.o. - klozapin - tableta - 100 mg/1 tableta - 1 tableta sadrži: 100 mg klozapin

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - Триоксид arsen - leukemija, promyelocytic, akutna - antineoplastična sredstva - Триоксид arsen mylan u indiciran za indukciju remisije i konsolidacije kod odraslih pacijenata s je prvi put dijagnosticiran niski do srednji rizik akutne промиелоцитарной leukemije (ОПЛ) (bijelih krvnih stanica ≤ 10 x 103/Μl) u kombinaciji s trans-ретиноевая kiselina (ПТРК)- relaps/vatrostalne akutne промиелоцитарной leukemije (ОПЛ) (prethodni tretman treba da sadrže retinoid i kemoterapije), karakterizira t(15;17) translokacije i/ili dostupnost промиелоцитарный leukemije/ретиноевая kiselina receptora alfa (od pml/rar alfa) gena. brzina reakcije druge akutne mijeloične podtipovi leukemije do триоксида arsen ne beenexamined.