Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresivi - reumatoidni arthritiskromeya u kombinaciji s metotreksatom prikazana za:liječenje umjereni do teški, aktivan reumatoidni artritis kod odraslih pacijenata, kada odgovor na bolest-модифицирующих противоревматических lijekova, uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. tretman teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, ne ranije liječenih metotreksat. Кромея može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. Адалимумаб, kao što je prikazano, kako bi se smanjila brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. juvenilni idiopatski juvenilni idiopatski arthritispolyarticular arthritiskromeya u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje aktivni полиартикулярный juvenilni idiopatski artritis kod bolesnika u dobi od 2 godina, koji su imali neadekvatan odgovor na jedan ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards). idacio može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično (na učinkovitost u monoterapija vidi odjeljak 5. Адалимумаб ne ima dugu povijest u bolesnika u dobi od manje od 2 godine. Энтезит povezane s arthritiskromeya indiciran za liječenje aktivnog artritisa, suradnik s энтезитом u bolesnika 6 godina i stariji, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju, tradicionalne terapije (vidi odjeljak 5. aksijalni spondyloarthritisankylosing спондилитом (ac)Кромея indiciran za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim анкилозирующим спондилитом koji su imali neadekvatan odgovor na tradicionalne terapije. Аксиальный спондилоартрит bez radioloških znakova askromeya indiciran za liječenje odraslih osoba s teškim аксиальный спондилоартрит bez radioloških znakova, ali s objektivnim znakovima upale povišene vrijednosti crp i/ili mri, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju nesteroidnih protuupalnih lijekova. psorijatični arthritiskromeya indiciran za liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke terapija je bila neadekvatna.. Адалимумаб, kao što je prikazano, kako bi se smanjila brzina progresije periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti (vidi odjeljak 5. 1) i poboljšati tjelesne funkcije. psoriasiskromeya indiciran za liječenje umjerene do teške kronične plak psorijaze kod odraslih pacijenata koji su kandidati za sistemske terapije. vrtić plak psoriasiskromeya indiciran za liječenje teških oblika kroničnog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata od 4-ih godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili neprikladne kandidate za lokalne liječenje i phototherapies. kruna diseasekromeya indiciran za liječenje reumatoidnog crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpuni i odgovarajući tečaj terapija sa kortikosteroidima i/ili imunosupresivima, ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. dječju kruna diseasekromeya propisan za liječenje umjereno ili jako aktivne crohnove bolesti u pedijatrijskoj pacijenata (od 6 godina) koji su imali неадекватном odgovoru na tradicionalne terapije, uključujući i osnovne prehrane i terapija kortikosteroidima i/ili иммуномодулятор, odnosno koji ne podnose ili imaju kontraindikacije za takvu terapiju. ulcerozni colitiskromeya propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mercaptopurine (6-mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. uveitiskromeya indiciran za liječenje nezaraznih srednji, zadnji i панувеит kod odraslih pacijenata koji imaju nedovoljan odgovor na terapiju kortikosteroidima, i kod pacijenata kojima je potrebna kortikosteroida - сберегающих, ili u kojih je liječenje kortikosteroidima neprimjereno. vrtić uveitiskromeya indiciran za liječenje dječjih kroničnih nezaraznih prednji uveitis kod bolesnika od 2 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili netolerancija na tradicionalne terapije, ili kod kojih je uobičajena terapija je beznačajno.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

teva gmbh, graf-arco-str. 3, ulm, njemačka - fingolimodklorid - kapsula, tvrda - 0,25 mg - urbroj: svaka kapsula sadrži 0,25 mg fingolimoda (u obliku fingolimodklorida)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

teva gmbh, graf-arco-str. 3, ulm, njemačka - fingolimodklorid - kapsula, tvrda - 0,5 mg - urbroj: svaka kapsula sadrži 0,5 mg fingolimoda (u obliku fingolimodklorida)

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

archie samiel s.r.o. - klopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotska sredstva - Клопидогрел prikazan odrasle za prevenciju атеротромботических događaja:pacijenti koji pate инфарктом miokarda (od nekoliko dana do manje od 35 dana), ishemijski moždani udar (od 7 dana prije manje od 6 mjeseci) ili instaliranim bolest perifernih arterija;u bolesnika koji pate od akutne коронарным sindroma:bez st-segment visina akutni koronarni sindromi (nestabilnom anginom ili bez trn q infarkt miokarda), uključujući i bolesnike koji su patili стентирование nakon чрескожного koronarne intervencije, u kombinaciji s ацетилсалициловой kiselinom (ask);segment st-visina infarkt miokarda, u kombinaciji s ask u liječenju pacijenata koji imaju pravo na thrombolytic terapije.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavuconazole - aspergiloza - cresemba prikazan kod odraslih za liječenje:invazivne aspergillosismucormycosis kod pacijenata, za koje je amfotericin b inappropriateconsideration treba davati službene preporuke za odgovarajuće korištenje antifungalna lijekova.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

chiesi pharmaceuticals gmbh, gonzagagasse 16/16, beč, austrija - formoterolum - stlačeni inhalat, otopina - 12 mikrograma - urbroj: jedna potiskom ispuštena doza sadrži 12 mikrograma formoterolfumarat dihidrata, što odgovara udahnutoj dozi od 10,1 mikrograma

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

csl behring gmbh, emil-von-behring-str. 76, marburg, njemačka - koagulacijski faktor ii, ljudski koagulacijski faktor vii, ljudski koagulacijski faktor ix, ljudski koagulacijski faktor x, ljudski protein c protein s - prašak i otapalo za otopinu za injekciju - 1000 iu/bočici - urbroj: jedna bočica s praškom sadrži: ljudski koagulacijski faktor ii 800 - 1920 iu, ljudski koagulacijski faktor vii 400 - 1000 iu, ljudski koagulacijski faktor ix 800 - 1240 iu, ljudski koagulacijski faktor x 880 - 2400 iu, protein c 600 - 1800 iu, protein s 480 - 1520 iu, ukupni proteini 240 - 560 mg

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

csl behring gmbh, emil-von-behring-str. 76, marburg, njemačka - koagulacijski faktor ii, ljudski koagulacijski faktor vii, ljudski koagulacijski faktor ix, ljudski koagulacijski faktor x, ljudski protein c protein s - prašak i otapalo za otopinu za injekciju - 500 iu/bočica - urbroj: jedna bočica s praškom sadrži: ljudski koagulacijski faktor ii 400 - 960 iu, ljudski koagulacijski faktor vii 200 - 500 iu, ljudski koagulacijski faktor ix 400 - 620 iu, ljudski koagulacijski faktor x 440 - 1200 iu, protein c 300 - 900 iu, protein s 240 - 760 iu, ukupni proteini 120 - 280 mg

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

ferring gmbh, wittland 11, kiel, njemačka - triptorelinacetat - prašak i otapalo za suspenziju za injekciju - 3,75 mg - urbroj: 1 napunjena štrcaljka s praškom sadrži 3,75 mg triptorelinacetata (1 ml pripremljene suspenzije sadrži 3,69 mg triptorelinacetata)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

orpha-devel handels und vertriebs gmbh, wintergasse 85/1b, purkersdorf, austrija - argipresinacetat - koncentrat za otopinu za infuziju - 40 iu/2 ml - urbroj: jedna ampula s 2 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži argipresin acetat u količini koja odgovara 40 iu argipresina (što odgovara 133 mikrograma) 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži argipresin acetat u količini koja odgovara 20 iu argipresina (što odgovara 66,5 mikrograma)